Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminmangel og atopisk dermatitis

7. november 2018 opdateret af: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

Behandling af D-vitaminmangel og effekt på sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis er en kronisk hudsygdom karakteriseret ved en defekt hudbarriere, betændelse og øget tilbøjelighed til hudinfektioner. D-vitamin er et fedtopløseligt vitamin, der primært erhverves gennem lokal produktion i huden efter eksponering for ultraviolet lys, men som også kan opnås gennem naturlige og supplerende kostkilder. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge virkningerne af vitamin D-repletion på sværhedsgraden af ​​atopisk dermatitis hos patienter med diagnosticeret mangel. Efterforskerne antager, at pædiatriske patienter med moderat eller svær atopisk dermatitis og D-vitaminmangel vil have forbedret hudsygdom efter behandling med høj dosis sammenlignet med standarddosis D-vitamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Serum 25-hydroxyvitamin D niveau <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • Diagnosticeret med atopisk dermatitis af en CHW pædiatrisk hudlæge
  • Alder 1-18 år
  • Primær bolig i Milwaukee County
  • Moderat og svær atopisk dermatitis (score for atopisk dermatitis [SCORAD] større end 15)
  • På klinikprotokol behandling for deres atopiske dermatitis (desonidsalve to gange dagligt til ansigt og lyske, triamcinolon 0,1% salve to gange dagligt til andre områder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standarddosis D-vitamin
Behandling med cholecalciferol 400 IE dagligt hjemme.
Medicin: D-vitamin
Ergocalciferol 300.000 IE enkelt oral dosis Cholecalciferol 400 IE oralt hver dag i 6 uger
Aktiv komparator: Højdosis D-vitamin
Behandling med ergocalciferol 300.000 IE (6 kapsler á 50.000 IE) som en enkelt oral dosis observeret i klinikken.
Medicin: D-vitamin
Ergocalciferol 300.000 IE enkelt oral dosis Cholecalciferol 400 IE oralt hver dag i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atopisk dermatitis sværhedsgrad ved afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: 6 uger
SCORAD ved 6 ugers studiebesøg. SCORAD (SCORing Atopisk Dermatitis) er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere omfanget og sværhedsgraden af ​​eksem. SCORAD er scoret 0-103, med en højere score, der indikerer mere alvorlig atopisk dermatitis (værre resultat).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at genstarte topiske steroider
Tidsramme: 6 uger
Tiden til at genstarte topiske steroider.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2011

Først opslået (Skøn)

19. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHW 10/146, GC 1169

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner