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ビタミンD欠乏症とアトピー性皮膚炎

2018年11月7日 更新者：Yvonne Chiu、Medical College of Wisconsin

ビタミンD欠乏症の治療とアトピー性皮膚炎の重症度への影響

アトピー性皮膚炎は、皮膚バリアの欠陥、炎症、皮膚感染症の傾向の増加を特徴とする慢性皮膚疾患です。 ビタミンDは脂溶性ビタミンであり、主に紫外線曝露後の皮膚での現地生産によって取得されますが、天然および補助的な食事源からも取得できます。 このランダム化比較試験では、ビタミンD欠乏症と診断された患者のアトピー性皮膚炎の重症度に対するビタミンD補給の影響を調べる予定です。 研究者らは、中等度または重度のアトピー性皮膚炎とビタミンD欠乏症の小児患者は、標準用量のビタミンDと比較して高用量での治療後に皮膚疾患が改善されるという仮説を立てている。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 血清 25-ヒドロキシビタミン D レベル <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • CHWの小児皮膚科医によりアトピー性皮膚炎と診断された
  • 対象年齢 1～18歳
  • ミルウォーキー郡の本拠地
  • 中等度および重度のアトピー性皮膚炎（アトピー性皮膚炎の重症度スコア[SCORAD]スコアが15以上）
  • アトピー性皮膚炎に対するクリニックプロトコルによる治療（顔と鼠径部にはデソニド軟膏を1日2回、その他の領域にはトリアムシノロン0.1%軟膏を1日2回）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準用量のビタミンD
自宅で毎日コレカルシフェロール 400 IU による治療。
薬：ビタミンD
エルゴカルシフェロール 300,000 IU 単回経口投与 コレカルシフェロール 400 IU 6 週間毎日経口投与
アクティブコンパレータ：高用量のビタミンD
臨床で観察された単回経口用量としてのエルゴカルシフェロール 300,000 IU (50,000 IU のカプセル 6 錠) による治療。
薬：ビタミンD
エルゴカルシフェロール 300,000 IU 単回経口投与 コレカルシフェロール 400 IU 6 週間毎日経口投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療完了時のアトピー性皮膚炎の重症度
時間枠：6週間
6週間の研究訪問時のSCORAD。 SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) は、湿疹の範囲と重症度を評価するために使用される臨床ツールです。 SCORAD は 0 ～ 103 でスコア付けされ、スコアが高いほど、より重度のアトピー性皮膚炎 (転帰が悪化) を示します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステロイド外用剤を再開する時期が来た
時間枠：6週間
ステロイド外用剤を再開する時期が来ました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical College of Wisconsin

協力者

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

捜査官

  • 主任研究者：Yvonne Chiu, MD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月7日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHW 10/146, GC 1169

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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