Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór witaminy D i atopowe zapalenie skóry

7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

Leczenie niedoboru witaminy D i wpływ na nasilenie atopowego zapalenia skóry

Atopowe zapalenie skóry jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się wadliwą barierą skórną, stanem zapalnym i zwiększoną skłonnością do infekcji skórnych. Witamina D jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, która jest pozyskiwana głównie poprzez lokalną produkcję w skórze po ekspozycji na światło ultrafioletowe, ale można ją również uzyskać z naturalnych i uzupełniających źródeł diety. To randomizowane kontrolowane badanie zbada wpływ uzupełniania witaminy D na nasilenie atopowego zapalenia skóry u pacjentów ze zdiagnozowanym niedoborem. Badacze postawili hipotezę, że u pacjentów pediatrycznych z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry i niedoborem witaminy D stan skóry ulegnie poprawie po leczeniu dużymi dawkami w porównaniu ze standardową dawką witaminy D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • Zdiagnozowana atopowe zapalenie skóry przez dermatologa dziecięcego CHW
  • Wiek 1-18 lat
  • Główne miejsce zamieszkania w hrabstwie Milwaukee
  • Umiarkowane i ciężkie atopowe zapalenie skóry (skala ciężkości atopowego zapalenia skóry [SCORAD] większa niż 15)
  • Zgodnie z protokołem klinicznym leczenie ich atopowego zapalenia skóry (dezonid maść dwa razy dziennie na twarz i pachwinę, triamcynolon 0,1% maść dwa razy dziennie na inne okolice)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa dawka witaminy D
Leczenie cholekalcyferolem 400 IU dziennie w domu.
Lek: Witamina D
Ergokalcyferol 300 000 j.m. pojedyncza dawka doustna Cholekalcyferol 400 j.m. doustnie codziennie przez 6 tygodni
Aktywny komparator: Wysoka dawka witaminy D
Leczenie ergokalcyferolem 300 000 IU (6 kapsułek po 50 000 IU) w pojedynczej dawce doustnej obserwowane w klinice.
Lek: Witamina D
Ergokalcyferol 300 000 j.m. pojedyncza dawka doustna Cholekalcyferol 400 j.m. doustnie codziennie przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie atopowego zapalenia skóry po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
SCORAD podczas 6-tygodniowej wizyty studyjnej. SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) jest narzędziem klinicznym służącym do oceny rozległości i ciężkości wyprysku. SCORAD ma punktację 0-103, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe atopowe zapalenie skóry (gorszy wynik).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ponowne uruchomienie miejscowych sterydów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Czas wznowić miejscowe sterydy.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHW 10/146, GC 1169

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj