Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin puutos ja atooppinen ihottuma

keskiviikko 7. marraskuuta 2018 päivittänyt: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

D-vitamiinin puutteen hoito ja vaikutus atooppiseen ihottumaan

Atooppinen ihottuma on krooninen ihosairaus, jolle on tunnusomaista viallinen ihosuoja, tulehdus ja lisääntynyt taipumus ihoinfektioihin. D-vitamiini on rasvaliukoinen vitamiini, jota saadaan ensisijaisesti paikallisesta tuotannosta ihossa ultraviolettivalolle altistumisen jälkeen, mutta sitä voidaan saada myös luonnollisista ja täydentävistä ravintolähteistä. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii D-vitamiinin lisääntymisen vaikutuksia atooppisen ihottuman vaikeusasteeseen potilailla, joilla on diagnosoitu puutos. Tutkijat olettavat, että lapsipotilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma ja D-vitamiinin puutos, ihosairaus paranee suuren annoksen jälkeen verrattuna standardiannos D-vitamiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso <20 ng/ml (<50 nmol/l)
  • CHW:n lasten ihotautilääkäri diagnosoi atooppisen ihottuman
  • Ikä 1-18 vuotta
  • Ensisijainen asuinpaikka Milwaukeen piirikunnassa
  • Keskivaikea ja vaikea atooppinen ihottuma (atooppisen ihottuman vakavuuspisteet [SCORAD] -pisteet yli 15)
  • Atooppisen ihottuman hoidossa klinikalla (desonidivoide kahdesti päivässä kasvoille ja nivusille, triamsinoloni 0,1 % voide kahdesti päivässä muille alueille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-vitamiinin vakioannos
Kolekalsiferolihoito 400 IU päivässä kotona.
Lääke: D-vitamiini
Ergokalsiferoli 300 000 IU kerta-annos suun kautta Kolekalsiferoli 400 IU suun kautta joka päivä 6 viikon ajan
Active Comparator: Suuri annos D-vitamiinia
Hoito ergokalsiferolilla 300 000 IU (6 kapselia 50 000 IU) kerta-annoksena, jota havaittiin klinikalla.
Lääke: D-vitamiini
Ergokalsiferoli 300 000 IU kerta-annos suun kautta Kolekalsiferoli 400 IU suun kautta joka päivä 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atooppisen ihottuman vaikeusaste hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
SCORAD 6 viikon opintovierailulla. SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) on kliininen työkalu, jota käytetään ekseeman laajuuden ja vaikeusasteen arvioimiseen. SCORAD pisteytetään 0-103, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan atooppiseen ihottumaan (huonompi tulos).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika aloittaa ajankohtaiset steroidit uudelleen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aika aloittaa ajankohtaiset steroidit uudelleen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHW 10/146, GC 1169

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa