Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефицит витамина D и атопический дерматит

7 ноября 2018 г. обновлено: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

Лечение дефицита витамина D и влияние на тяжесть атопического дерматита

Атопический дерматит представляет собой хроническое заболевание кожи, характеризующееся нарушением кожного барьера, воспалением и повышенной склонностью к кожным инфекциям. Витамин D является жирорастворимым витамином, который в основном усваивается за счет местного производства в коже после воздействия ультрафиолетового света, но также может быть получен из естественных и дополнительных пищевых источников. В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние восполнения запасов витамина D на тяжесть атопического дерматита у пациентов с диагностированным дефицитом. Исследователи предполагают, что у педиатрических пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом и дефицитом витамина D кожное заболевание улучшится после лечения высокой дозой по сравнению со стандартной дозой витамина D.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке <20 нг/мл (<50 нмоль/л)
  • Детский дерматолог CHW поставил диагноз атопический дерматит.
  • Возраст 1-18 лет
  • Основное место жительства в округе Милуоки
  • Умеренный и тяжелый атопический дерматит (оценка тяжести атопического дерматита [SCORAD] выше 15)
  • По клиническому протоколу лечение их атопического дерматита (мазь дезонида 2 раза в день на лицо и в пах, мазь триамцинолон 0,1% 2 раза в день на другие участки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная доза витамина D
Лечение холекальциферолом 400 МЕ ежедневно в домашних условиях.
Лекарство: Витамин Д
Эргокальциферол 300 000 МЕ перорально однократно Холекальциферол 400 МЕ перорально каждый день в течение 6 недель
Активный компаратор: Высокая доза витамина D
Лечение эргокальциферолом 300 000 МЕ (6 капсул по 50 000 МЕ) в виде однократной пероральной дозы наблюдается в клинике.
Лекарство: Витамин Д
Эргокальциферол 300 000 МЕ перорально однократно Холекальциферол 400 МЕ перорально каждый день в течение 6 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть атопического дерматита в конце лечения
Временное ограничение: 6 недель
SCORAD во время 6-недельного ознакомительного визита. SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) — это клинический инструмент, используемый для оценки распространенности и тяжести экземы. SCORAD оценивается от 0 до 103, при этом более высокий балл указывает на более тяжелый атопический дерматит (худший результат).
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время перезапустить топические стероиды
Временное ограничение: 6 недель
Время возобновить местные стероиды.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Следователи

  • Главный следователь: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHW 10/146, GC 1169

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Витамин Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться