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Deficiencia de vitamina D y dermatitis atópica

7 de noviembre de 2018 actualizado por: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

Tratamiento de la deficiencia de vitamina D y efecto sobre la gravedad de la dermatitis atópica

La dermatitis atópica es una enfermedad crónica de la piel caracterizada por una barrera cutánea defectuosa, inflamación y una mayor propensión a las infecciones de la piel. La vitamina D es una vitamina soluble en grasa que se adquiere principalmente a través de la producción local en la piel después de la exposición a la luz ultravioleta, pero también se puede obtener a través de fuentes dietéticas naturales y complementarias. Este ensayo controlado aleatorizado examinará los efectos de la reposición de vitamina D en la gravedad de la dermatitis atópica en pacientes con deficiencia diagnosticada. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes pediátricos con dermatitis atópica moderada o grave y deficiencia de vitamina D mejorarán la enfermedad cutánea después del tratamiento con dosis altas en comparación con la dosis estándar de vitamina D.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nivel sérico de 25-hidroxivitamina D <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • Diagnosticado con dermatitis atópica por un dermatólogo pediátrico de CHW
  • Edad 1-18 años
  • Residencia principal en el condado de Milwaukee
  • Dermatitis atópica moderada y grave (Puntuación de gravedad de la dermatitis atópica [SCORAD] superior a 15)
  • En tratamiento de protocolo clínico para su dermatitis atópica (pomada de desonida dos veces al día para la cara y la ingle, pomada de triamcinolona al 0,1% dos veces al día para otras áreas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dosis estándar de vitamina D
Tratamiento con colecalciferol 400 UI diarias en domicilio.
Droga: Vitamina D
Ergocalciferol 300,000 UI dosis oral única Colecalciferol 400 UI por vía oral todos los días durante 6 semanas
Comparador activo: Dosis altas de vitamina D
Tratamiento con ergocalciferol 300.000 UI (6 cápsulas de 50.000 UI) en dosis única oral observado en clínica.
Droga: Vitamina D
Ergocalciferol 300,000 UI dosis oral única Colecalciferol 400 UI por vía oral todos los días durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dermatitis atópica Severidad al finalizar el tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
SCORAD en la visita de estudio de las 6 semanas. El SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) es una herramienta clínica utilizada para evaluar la extensión y la gravedad del eczema. El SCORAD tiene una puntuación de 0 a 103; una puntuación más alta indica una dermatitis atópica más grave (peor resultado).
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de reiniciar los esteroides tópicos
Periodo de tiempo: 6 semanas
El momento de reiniciar los esteroides tópicos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Investigadores

  • Investigador principal: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHW 10/146, GC 1169

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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