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비타민 D 결핍과 아토피 피부염

2018년 11월 7일 업데이트: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

비타민 D 결핍 치료 및 아토피 피부염 중증도에 미치는 영향

아토피 피부염은 피부 장벽의 결함, 염증, 피부 감염 경향의 증가를 특징으로 하는 만성 피부 질환입니다. 비타민 D는 지용성 비타민으로 자외선에 노출된 후 피부에서 현지 생산을 통해 주로 획득되지만 자연 및 보조 식품 공급원을 통해서도 얻을 수 있습니다. 이 무작위 통제 시험은 비타민 D 결핍이 진단된 환자의 아토피성 피부염 중증도에 대한 비타민 D 보충의 효과를 조사할 것입니다. 연구자들은 중등도 또는 중증 아토피성 피부염과 비타민 D 결핍이 있는 소아 환자가 표준 용량의 비타민 D와 비교하여 고용량으로 치료한 후 피부 질환이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치 <20ng/ml(<50nmol/L)
  • CHW 소아 피부과 전문의에게 아토피 피부염 진단
  • 만 1-18세
  • 밀워키 카운티의 기본 거주지
  • 중등도 및 중증 아토피 피부염(아토피 피부염의 심각도 점수[SCORAD] 점수 15 초과)
  • 아토피성 피부염에 대한 임상 프로토콜 치료(얼굴 및 사타구니에는 데소나이드 연고 1일 2회, 기타 부위에는 트리암시놀론 0.1% 연고 1일 2회)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 용량 비타민 D
집에서 매일 콜레칼시페롤 400 IU로 치료합니다.
의약품: 비타민 D
Ergocalciferol 300,000 IU 단회 경구 투여 Cholecalciferol 400 IU 6주 동안 매일 경구 투여
활성 비교기: 고용량 비타민 D
Ergocalciferol 300,000 IU(50,000 IU 캡슐 6개)를 단회 경구 투여하는 치료가 임상에서 관찰되었습니다.
의약품: 비타민 D
Ergocalciferol 300,000 IU 단회 경구 투여 Cholecalciferol 400 IU 6주 동안 매일 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 완료 시 아토피 피부염 중증도
기간: 6주
6주간의 연구 방문에서 SCORAD. SCORAD(SCORing Atopic Dermatitis)는 습진의 범위와 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다. SCORAD 점수는 0~103점이며 점수가 높을수록 아토피 피부염이 심함(나쁜 결과)을 나타냅니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 스테로이드를 다시 시작할 시간
기간: 6주
국소 스테로이드를 다시 시작할 시간입니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical College of Wisconsin

협력자

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

수사관

  • 수석 연구원: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHW 10/146, GC 1169

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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