Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitaminbrist och atopisk dermatit

7 november 2018 uppdaterad av: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

Behandling av vitamin D-brist och effekt på svårighetsgraden av atopisk dermatit

Atopisk dermatit är en kronisk hudsjukdom som kännetecknas av en defekt hudbarriär, inflammation och ökad benägenhet för hudinfektioner. Vitamin D är ett fettlösligt vitamin som främst förvärvas genom lokal produktion i huden efter exponering för ultraviolett ljus, men som också kan erhållas genom naturliga och kompletterande kostkällor. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att undersöka effekterna av vitamin D-repletion på svårighetsgraden av atopisk dermatit hos patienter med diagnostiserad brist. Utredarna antar att pediatriska patienter med måttlig eller svår atopisk dermatit och vitamin D-brist kommer att få förbättrad hudsjukdom efter behandling med hög dos jämfört med standarddos vitamin D.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Serum 25-hydroxivitamin D nivå <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • Diagnostiserats med atopisk dermatit av en CHW pediatrisk hudläkare
  • Ålder 1-18 år
  • Primär bostad i Milwaukee County
  • Måttlig och svår atopisk dermatit (Svarlighetspoäng för atopisk dermatit [SCORAD] poäng högre än 15)
  • På klinikprotokoll behandling för deras atopiska dermatit (desonidsalva två gånger dagligen för ansikte och ljumskar, triamcinolon 0,1% salva två gånger dagligen för andra områden)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standarddos vitamin D
Behandling med kolekalciferol 400 IE dagligen hemma.
Läkemedel: Vitamin D
Ergocalciferol 300 000 IE engångsdos Cholecalciferol 400 IE oralt varje dag i 6 veckor
Aktiv komparator: Högdos vitamin D
Behandling med ergocalciferol 300 000 IE (6 kapslar à 50 000 IE) som en oral engångsdos observerad på kliniken.
Läkemedel: Vitamin D
Ergocalciferol 300 000 IE engångsdos Cholecalciferol 400 IE oralt varje dag i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Atopisk dermatit Svårighetsgrad vid avslutad behandling
Tidsram: 6 veckor
SCORAD vid 6 veckors studiebesök. SCORAD (SCORing atopisk dermatit) är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma omfattningen och svårighetsgraden av eksem. SCORAD får poängen 0-103, med en högre poäng som indikerar allvarligare atopisk dermatit (sämre resultat).
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att starta om topikala steroider
Tidsram: 6 veckor
Dags att starta om topikala steroider.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbetspartners

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2011

Första postat (Uppskatta)

19 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHW 10/146, GC 1169

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på Vitamin D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera