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Carenza di vitamina D e dermatite atopica

7 novembre 2018 aggiornato da: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

Trattamento della carenza di vitamina D ed effetto sulla gravità della dermatite atopica

La dermatite atopica è una malattia cronica della pelle caratterizzata da una barriera cutanea difettosa, infiammazione e una maggiore propensione alle infezioni cutanee. La vitamina D è una vitamina liposolubile che viene acquisita principalmente attraverso la produzione locale nella pelle dopo l'esposizione alla luce ultravioletta, ma può anche essere ottenuta attraverso fonti alimentari naturali e supplementari. Questo studio controllato randomizzato esaminerà gli effetti della replezione di vitamina D sulla gravità della dermatite atopica nei pazienti con carenza diagnosticata. I ricercatori ipotizzano che i pazienti pediatrici con dermatite atopica moderata o grave e carenza di vitamina D avranno una malattia cutanea migliorata dopo il trattamento con dosi elevate rispetto alla dose standard di vitamina D.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livello sierico di 25-idrossivitamina D <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • Diagnosi di dermatite atopica da un dermatologo pediatrico CHW
  • Età 1-18 anni
  • Residenza principale nella contea di Milwaukee
  • Dermatite atopica moderata e grave (Severity Scoring of Atopic Dermatitis [SCORAD] punteggio maggiore di 15)
  • Trattamento in protocollo clinico per la loro dermatite atopica (unguento alla desonide due volte al giorno per il viso e l'inguine, unguento al triamcinolone allo 0,1% due volte al giorno per le altre aree)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dose standard di vitamina D
Trattamento con colecalciferolo 400 UI al giorno a casa.
Droga: Vitamina D
Ergocalciferolo 300.000 UI singola dose orale Colecalciferolo 400 UI per via orale ogni giorno per 6 settimane
Comparatore attivo: Vitamina D ad alto dosaggio
Trattamento con ergocalciferolo 300.000 UI (6 capsule da 50.000 UI) come singola dose orale osservata in clinica.
Droga: Vitamina D
Ergocalciferolo 300.000 UI singola dose orale Colecalciferolo 400 UI per via orale ogni giorno per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della dermatite atopica al termine del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
SCORAD alla visita di studio di 6 settimane. Lo SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) è uno strumento clinico utilizzato per valutare l'estensione e la gravità dell'eczema. Lo SCORAD ha un punteggio compreso tra 0 e 103, con un punteggio più alto che indica una dermatite atopica più grave (esito peggiore).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di riavviare gli steroidi topici
Lasso di tempo: 6 settimane
È il momento di riavviare gli steroidi topici.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHW 10/146, GC 1169

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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