Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-mangel og atopisk dermatitt

7. november 2018 oppdatert av: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

Behandling av vitamin D-mangel og effekt på alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt

Atopisk dermatitt er en kronisk hudsykdom preget av en defekt hudbarriere, betennelse og økt tilbøyelighet til hudinfeksjoner. Vitamin D er et fettløselig vitamin som først og fremst erverves gjennom lokal produksjon i huden etter eksponering for ultrafiolett lys, men som også kan oppnås gjennom naturlige og kosttilskuddskilder. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av vitamin D-replesjon på alvorlighetsgraden av atopisk dermatitt hos pasienter med diagnostisert mangel. Etterforskerne antar at pediatriske pasienter med moderat eller alvorlig atopisk dermatitt og vitamin D-mangel vil ha forbedret hudsykdom etter behandling med høy dose sammenlignet med standarddose vitamin D.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Serum 25-hydroksyvitamin D nivå <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • Diagnostisert med atopisk dermatitt av en CHW pediatrisk hudlege
  • Alder 1-18 år
  • Primærbolig i Milwaukee County
  • Moderat og alvorlig atopisk dermatitt (alvorlighetsscore for atopisk dermatitt [SCORAD]-score høyere enn 15)
  • På klinikkprotokollbehandling for deres atopiske dermatitt (desonidsalve to ganger daglig for ansikt og lyske, triamcinolon 0,1 % salve to ganger daglig for andre områder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard dose vitamin D
Behandling med kolekalsiferol 400 IE daglig hjemme.
Legemiddel: Vitamin d
Ergocalciferol 300 000 IE enkelt oral dose Cholecalciferol 400 IE oralt hver dag i 6 uker
Aktiv komparator: Høydose vitamin D
Behandling med ergocalciferol 300 000 IE (6 kapsler à 50 000 IE) som en enkelt oral dose observert i klinikken.
Legemiddel: Vitamin d
Ergocalciferol 300 000 IE enkelt oral dose Cholecalciferol 400 IE oralt hver dag i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt ved fullføring av behandling
Tidsramme: 6 uker
SCORAD på 6 ukers studiebesøk. SCORAD (SCORing atopisk dermatitt) er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere omfanget og alvorlighetsgraden av eksem. SCORAD er skåret 0-103, med en høyere skåre som indikerer mer alvorlig atopisk dermatitt (verre utfall).
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å starte aktuelle steroider på nytt
Tidsramme: 6 uker
Tiden for å starte aktuelle steroider på nytt.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHW 10/146, GC 1169

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Kliniske studier på Vitamin d

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere