Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin-hiány és atópiás dermatitis

2018. november 7. frissítette: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

A D-vitamin-hiány kezelése és az atópiás dermatitisz súlyosságának hatása

Az atópiás dermatitis egy krónikus bőrbetegség, amelyet a bőr védőrétegének hibája, gyulladása és fokozott bőrfertőzésekre való hajlam jellemez. A D-vitamin egy zsírban oldódó vitamin, amely elsősorban a bőr helyi termelésével, ultraibolya fény hatására képződik, de természetes és kiegészítő étrendi forrásokból is beszerezhető. Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat a D-vitamin felpótlásának az atópiás dermatitisz súlyosságára gyakorolt ​​hatását vizsgálja diagnosztizált hiányban szenvedő betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a mérsékelt vagy súlyos atópiás dermatitiszben és D-vitamin-hiányban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek bőrbetegsége javulni fog a nagy dózisú kezelés után, mint a standard dózisú D-vitaminnal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintje <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • A CHW gyermekbőrgyógyász atópiás dermatitist diagnosztizált
  • 1-18 éves korig
  • Elsődleges lakóhely Milwaukee megyében
  • Közepes és súlyos atópiás dermatitis (az atópiás dermatitisz súlyossági pontozása [SCORAD] pontszám nagyobb, mint 15)
  • Az atópiás dermatitisz klinikai protokoll szerinti kezeléséről (dezonid kenőcs naponta kétszer az arcra és az ágyékra, triamcinolon 0,1% kenőcs naponta kétszer más területekre)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard dózisú D-vitamin
Kolekalciferollal történő kezelés naponta 400 NE otthon.
Drog: D-vitamin
Ergocalciferol 300 000 NE egyszeri orális adag Kolekalciferol 400 NE szájon át minden nap 6 héten keresztül
Aktív összehasonlító: Nagy dózisú D-vitamin
A klinikán megfigyelt 300 000 NE ergokalciferollal (6 kapszula 50 000 NE) egyszeri orális adagban.
Drog: D-vitamin
Ergocalciferol 300 000 NE egyszeri orális adag Kolekalciferol 400 NE szájon át minden nap 6 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atópiás dermatitisz súlyossága a kezelés végén
Időkeret: 6 hét
SCORAD a 6 hetes tanulmányúton. A SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) egy klinikai eszköz az ekcéma kiterjedésének és súlyosságának felmérésére. A SCORAD értéke 0-103, a magasabb pontszám súlyosabb atópiás dermatitist jelez (rosszabb eredmény).
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje újrakezdeni a helyi szteroidok szedését
Időkeret: 6 hét
Itt az ideje a helyi szteroidok újraindításának.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Együttműködők

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHW 10/146, GC 1169

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel