Changements dans l'absorption et la disponibilité du fer avant et après la perte de poids chez les femmes et les hommes obèses pré-ménopausés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à présent, l'adiposité était associée à un faible statut en fer et à des taux d'hepcidine plus élevés. De plus, la perte de poids et donc la perte de masse grasse ont été associées à une diminution des taux d'hepcidine et à une amélioration du statut en fer. Cependant, jusqu'à présent, aucune mesure directe de l'absorption ou de l'incorporation du fer dans les érythrocytes n'a été évaluée avant et après la perte de poids/masse grasse.
Nous émettons l'hypothèse que :
- la perte de graisse corporelle chez les femmes et les hommes obèses améliorera l'absorption du fer, corrigée du statut en fer, à partir d'un repas test étiqueté mesuré à l'aide d'une technique d'isotopes stables d'en moyenne 30 %.
- la perte de graisse corporelle chez les femmes et les hommes obèses diminuera l'état inflammatoire connexe.
- une plus grande inflammation subclinique chez les femmes et les hommes obèses sera corrélée à une diminution de l'incorporation de fer dans les érythrocytes, et que cela s'améliorera après la perte de graisse corporelle.
L'étude est une cohorte prospective dans laquelle la biodisponibilité du fer sera évaluée chez les femmes et les hommes obèses avant et après la perte de poids et la perte de graisse corporelle associée sur une période de 6 mois.
L'absorption du fer sera estimée à l'aide de techniques d'isotopes stables où l'incorporation de 57Fe et 58Fe dans les érythrocytes est mesurée 14 jours après l'administration. La préparation de fer marqué isotopiquement sera effectuée au Laboratoire de nutrition humaine de l'Ecole polytechnique fédérale de Zurich (ETH Zürich).
Un échantillon de sang veineux de base sera prélevé 6 à 8 semaines après la chirurgie lorsque l'inflammation liée à la chirurgie aura été résolue. Les sujets recevront une boisson test contenant 6 mg de sulfate ferreux marqué au 57Fe. Une heure plus tard, 2 ml d'une solution aqueuse contenant 100 μg de 58Fe sous forme de citrate de fer dans 250 cc de solution saline normale seront perfusés en 50 min. Ce protocole de perfusion a été utilisé en toute sécurité et avec succès pour examiner le métabolisme du fer chez les adultes et les nourrissons. Quatorze jours plus tard, un deuxième échantillon de sang veineux sera prélevé. Cette procédure sera effectuée au départ (6 à 8 semaines après la chirurgie) et à la fin de l'étude (6 mois après le départ).
Notre étude pourrait fournir des informations importantes pour établir le mécanisme par lequel l'inflammation induite par l'obésité pourrait induire une carence en fer. Ce sera le premier essai humain qui évaluera si la réduction de l'absorption du fer liée à l'obésité est réversible dans un contexte où l'obésité et la carence en fer sont toutes deux très répandues.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nuevo Leon
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San Pedro Garza García, Nuevo Leon, Mexique, 66238
- Universidad de Monterrey (UDEM) División de Ciencias de la Salud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes
- de 18 à 50 ans
- Préménopause (n'a pas eu d'absence de cycle menstruel au cours des 12 derniers mois)
- IMC ≥35<45
- Indication de la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) ou de l'anneau gastrique ajustable laparoscopique (LAGB).
Les sujets sont éligibles pour cette chirurgie s'ils :
avoir un IMC ≥35<45 et l'une des deux conditions suivantes :
- Problèmes médicaux, physiques ou psychosociaux associés à leur obésité.
- Antécédents de tentatives prolongées de perte de poids par d'autres moyens.
ont été correctement informés et ont compris et accepté les risques potentiels et les avantages de la procédure, et ont exprimé leur engagement à suivre les règles concernant l'alimentation et l'exercice en permanence après la procédure.
- Pas de complications postopératoires après la chirurgie
- Apparemment en bonne santé : aucune condition médicale importante qui pourrait influencer le fer ou l'état inflammatoire autre que l'obésité (c.
- Aucune utilisation de médicaments qui interfèrent avec les mesures de l'étude (selon le jugement du médecin de l'étude)
- Désireux de ne pas modifier leur apport en fer alimentaire et de ne pas prendre de suppléments de fer supplémentaires, autres que ceux fournis par l'équipe d'étude, entre le début et la fin de l'étude.
- Ne pas être enceinte pendant la période d'étude ou dans les six mois précédant l'étude et ne pas prévoir de tomber enceinte avant au moins 3 mois après la dernière visite d'étude.
- Non-allaitement dans les 6 semaines précédant l'étude et pendant toute la durée de l'étude
- Aucune perte de poids rapportée ≥ 10 % du poids corporel au cours d'une période de six mois avant l'examen préopératoire.
- Aucune hystérectomie totale ou partielle au cours des 3 derniers mois
- Consentement éclairé signé
- Accepter d'être informé par un médecin des résultats de tests personnels médicalement pertinents.
- Accepter d'être informé par un médecin des résultats de tests personnels médicalement pertinents.
- Aucune participation signalée au travail de nuit deux semaines avant l'enquête préalable à l'étude et pendant l'étude. Le travail de nuit est défini comme un travail effectué entre minuit et 6h00.
- Consommation de =< 14 boissons alcoolisées dans une semaine type
- Exercice intense =< 10 heures par semaine
Critère d'exclusion:
- A rapporté une perte de sang excessive lors de la chirurgie (> 500 ml) et/ou une anémie modérée/sévère (Hb < 100 g/L)
- Complications au cours de la chirurgie bariatrique restrictive définies comme :
- Durée de la chirurgie > 3 heures
- Perte de sang > 500 ml
- Perforation du tractus gastro-intestinal
- Incapacité d'ajuster lapband
- Femmes et hommes présentant des anomalies diagnostiquées du métabolisme du fer (diagnostiquées à partir d'un échantillon sanguin de routine préopératoire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes et hommes obèses
Femmes et hommes obèses subissant une chirurgie bariatrique restrictive.
L'absorption du fer sera estimée à l'aide de techniques d'isotopes stables où l'incorporation de 57Fe et 58Fe dans les érythrocytes est mesurée 14 jours après l'administration.
Cette procédure sera effectuée au départ (6 semaines après la chirurgie) et à la fin de l'étude (6 à 7 mois après le départ).
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L'absorption du fer sera estimée à l'aide de techniques d'isotopes stables où l'incorporation de 57Fe et 58Fe dans les érythrocytes est mesurée 14 jours après l'administration.
Les sujets fourniront un échantillon sanguin initial (20 ml) puis recevront une boisson test contenant 6 mg de sulfate ferreux marqué au 57Fe.
Une heure plus tard, 2 ml d'une solution aqueuse contenant 100 μg de 58Fe, sous forme de citrate de fer dans 250 cc de solution saline normale seront perfusés en 50 min.
Après la perfusion, un échantillon de sang de 4 ml sera prélevé.
Cette procédure sera effectuée au départ (6 semaines après la chirurgie) et à la fin de l'étude (6 à 7 mois après le départ).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Absorption fractionnelle du fer avant et après la perte de poids, basée sur les concentrations des isotopes 57Fe et 58Fe dans les érythrocytes.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Statut en fer et marqueurs régulateurs (Hb, ferritine sérique, récepteur de la transferrine, hepcidine), marqueurs (pro)inflammatoires (CRP, AGP, TNF-α, IL-6, leptine), volume sanguin, composition corporelle (DXA).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Zimmermann, MD PHD, Wageningen University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Iron absorption and obesity
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