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Effets de la durée et de l'architecture du sommeil sur la sensibilité à l'insuline

13 juillet 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco

Cet essai clinique pilote testera les hypothèses selon lesquelles la restriction du sommeil (pendant 5 nuits), par rapport au "sommeil normal", va :

  1. Diminuer la sensibilité périphérique à l'insuline et la tolérance au glucose, telles que mesurées par le clamp hyperinsulinémique-euglycémique et le test oral de tolérance au glucose.
  2. Diminuer la sensibilité hépatique à l'insuline, telle qu'évaluée par des études d'isotopes stables de la production endogène de glucose, de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des 50 dernières années, l'incidence du diabète a considérablement augmenté, tandis que la durée du sommeil aux États-Unis a considérablement diminué. Des études épidémiologiques et de petits essais cliniques suggèrent que ces tendances sont liées de manière causale. Dans cette étude, notre objectif est de déterminer les mécanismes par lesquels la diminution de la durée du sommeil affecte directement la sensibilité à l'insuline. Les chercheurs réaliseront une étude clinique sur 20 volontaires sains pour déterminer si 5 nuits de restriction du sommeil diminuent la sensibilité à l'insuline dans les tissus périphériques (c'est-à-dire les muscles squelettiques) ou le foie.

La sensibilité périphérique à l'insuline sera mesurée par le clamp hyperinsulinémique-euglycémique, et la sensibilité hépatique à l'insuline sera quantifiée par la mesure de la production hépatique de glucose, de la gluconéogenèse et de la glycogénolyse (en utilisant des méthodes de traceurs isotopiques stables). Les sujets seront randomisés pour une période initiale de "sommeil normal" ou de restriction du sommeil et seront admis au Centre de recherche clinique (CRC) pendant 9 jours pour subir des études métaboliques complètes et des évaluations du sommeil dans les conditions de sommeil assignées. Après une période de sevrage d'un mois, les sujets seront réadmis au CRC pour subir ces mêmes évaluations dans des conditions de sommeil opposées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • UCSF San Francisco General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-45 ans
  • Heures de travail régulières (c.-à-d. pas de travail de nuit ou de quarts au cours des 6 derniers mois)
  • Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) < 5
  • Durée moyenne du sommeil nocturne 6-9 heures (par actigraphie de dépistage)

Critère d'exclusion:

  • Diabète actuel ou antérieur, diabète gestationnel, altération de la tolérance au glucose ou altération de la glycémie à jeun
  • Diabète de type 2 chez les parents biologiques
  • IMC >=25
  • Grossesse
  • Affection médicale chronique, y compris : troubles psychiatriques, maladies cardiaques, maladies pulmonaires, maladies infectieuses, troubles rhumatologiques et neurologiques
  • Utilisation régulière des médicaments prescrits.
  • Antécédents de trouble impliquant les glandes hypothalamiques, hypophysaires ou surrénales
  • Antécédents ou troubles actuels du sommeil (insomnie, syndrome des jambes sans repos, troubles respiratoires du sommeil, narcolepsie, etc.)
  • Anémie
  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: restriction de sommeil
Les chercheurs compareront les effets de la restriction du sommeil par rapport au sommeil normal chez des volontaires sains, en utilisant une conception d'étude croisée randomisée. Chaque sujet subira une période de sommeil normal et une période de restriction de sommeil, séparées par une période de sevrage d'un mois. Les sujets seront randomisés pour recevoir soit une restriction de sommeil en premier (suivie plus tard d'un sommeil normal) soit un sommeil normal en premier (suivi plus tard d'une restriction de sommeil).
Comportemental: Restriction de sommeil
La restriction de sommeil consistera en 5 nuits, dormant 4 heures par nuit Le sommeil normal consistera en 5 nuits, dormant 9 heures par nuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 1 mois
La sensibilité périphérique à l'insuline sera mesurée à l'aide du clamp hyperinsulinémique-euglycémique. La sensibilité hépatique à l'insuline sera mesurée à l'aide d'études de traceurs d'isotopes stables.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Madhu N. Rao, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Première publication (Estimation)

19 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23HL096832 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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