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Auswirkungen der Schlafdauer und -architektur auf die Insulinsensitivität

13. Juli 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Diese klinische Pilotstudie wird die Hypothesen testen, dass eine Schlafbeschränkung (für 5 Nächte) im Vergleich zu „normalem Schlaf“:

  1. Verringern Sie die periphere Insulinsensitivität und Glukosetoleranz, gemessen durch den hyperinsulinämisch-euglykämischen Clamp- und oralen Glukosetoleranztest.
  2. Verringern Sie die hepatische Insulinsensitivität, wie durch stabile Isotopenstudien der endogenen Glukoseproduktion, Glukoneogenese und Glykogenolyse festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 50 Jahren hat die Häufigkeit von Diabetes dramatisch zugenommen, während die Schlafdauer in den USA erheblich abgenommen hat. Epidemiologische Studien und kleine klinische Studien deuten darauf hin, dass diese Trends kausal zusammenhängen. In dieser Studie ist es unser Ziel, die Mechanismen zu bestimmen, durch die sich eine verringerte Schlafdauer direkt auf die Insulinsensitivität auswirkt. Die Forscher werden eine klinische Studie mit 20 gesunden Freiwilligen durchführen, um festzustellen, ob 5 Nächte Schlafbeschränkung die Insulinsensitivität in den peripheren Geweben (dh Skelettmuskeln) oder der Leber verringern.

Die periphere Insulinsensitivität wird mit der hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme gemessen, und die hepatische Insulinsensitivität wird durch Messung der hepatischen Glukoseproduktion, Glukoneogenese und Glykogenolyse (unter Verwendung stabiler Isotopen-Tracer-Methoden) quantifiziert. Die Probanden werden randomisiert einer Anfangsphase mit „normalem Schlaf“ oder Schlafbeschränkung zugeteilt und für 9 Tage in das Clinical Research Center (CRC) aufgenommen, um sich umfassenden Stoffwechselstudien und Schlafbewertungen unter den zugewiesenen Schlafbedingungen zu unterziehen. Nach einer einmonatigen Auswaschphase werden die Probanden erneut in das CRC aufgenommen, um sich denselben Bewertungen unter den entgegengesetzten Schlafbedingungen zu unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • UCSF San Francisco General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • Regelmäßige Arbeitszeiten (d. h. keine Nacht- oder Schichtarbeit in den letzten 6 Monaten)
  • Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)-Score <5
  • Durchschnittliche nächtliche Schlafdauer 6-9 Stunden (pro Screening-Aktigraphie)

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller oder früherer Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes, beeinträchtigte Glukosetoleranz oder beeinträchtigter Nüchternglukosewert
  • Typ-2-Diabetes bei leiblichen Eltern
  • BMI >=25
  • Schwangerschaft
  • Chronischer medizinischer Zustand, einschließlich: psychiatrische Erkrankungen, Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Infektionskrankheiten, rheumatologische und neurologische Erkrankungen
  • Regelmäßige Einnahme von verschriebenen Medikamenten.
  • Krankheitsgeschichte mit Beteiligung des Hypothalamus, der Hypophyse oder der Nebennieren
  • Vorgeschichte oder aktuelle Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Restless-Legs-Syndrom, Atemstörungen im Schlaf, Narkolepsie usw.)
  • Anämie
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafbeschränkung
Die Forscher werden die Wirkungen von Schlafrestriktion und normalem Schlaf bei gesunden Probanden unter Verwendung eines randomisierten Crossover-Studiendesigns vergleichen. Jeder Proband durchläuft eine Periode mit normalem Schlaf und eine Periode mit Schlafbeschränkung, getrennt durch eine 1-monatige Auswaschphase. Die Probanden werden randomisiert, um entweder zuerst eine Schlafbeschränkung (später gefolgt von normalem Schlaf) oder zuerst einen normalen Schlaf (später gefolgt von einer Schlafbeschränkung) zu erhalten.
Die Schlafbeschränkung besteht aus 5 Nächten mit 4 Stunden Schlaf pro Nacht. Der normale Schlaf besteht aus 5 Nächten mit 9 Stunden Schlaf pro Nacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 1 Monat
Die periphere Insulinsensitivität wird mit der hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme gemessen. Die hepatische Insulinsensitivität wird unter Verwendung stabiler Isotopen-Tracer-Studien gemessen.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Madhu N. Rao, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23HL096832 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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