Wpływ czasu trwania i architektury snu na wrażliwość na insulinę
To pilotażowe badanie kliniczne sprawdzi hipotezy, że ograniczenie snu (przez 5 nocy) w porównaniu z „normalnym snem”:
- Zmniejsz obwodową wrażliwość na insulinę i tolerancję glukozy, mierzoną za pomocą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej i doustnego testu tolerancji glukozy.
- Zmniejsza wrażliwość wątroby na insulinę, co oceniono na podstawie badań stabilnych izotopów endogennej produkcji glukozy, glukoneogenezy i glikogenolizy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich 50 lat częstość występowania cukrzycy dramatycznie wzrosła, podczas gdy czas snu w Stanach Zjednoczonych znacznie się skrócił. Badania epidemiologiczne i małe badania kliniczne sugerują, że tendencje te są ze sobą powiązane przyczynowo. W tym badaniu naszym celem jest określenie mechanizmów, dzięki którym skrócenie czasu snu bezpośrednio wpływa na wrażliwość na insulinę. Badacze przeprowadzą badanie kliniczne na 20 zdrowych ochotnikach, aby ustalić, czy ograniczenie snu przez 5 nocy zmniejsza wrażliwość na insulinę w tkankach obwodowych (tj. mięśniach szkieletowych) lub wątrobie.
Obwodowa wrażliwość na insulinę zostanie zmierzona za pomocą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej, a wątrobowa wrażliwość na insulinę zostanie określona ilościowo za pomocą pomiaru produkcji glukozy w wątrobie, glukoneogenezy i glikogenolizy (przy użyciu metod oznaczania stabilnych izotopów). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do początkowego okresu „normalnego snu” lub ograniczenia snu i zostaną przyjęci do Centrum Badań Klinicznych (CRC) na 9 dni w celu poddania się kompleksowym badaniom metabolicznym i ocenie snu w określonych warunkach snu. Po 1-miesięcznym okresie wymywania osoby zostaną ponownie przyjęte do CRC w celu poddania się tym samym ocenom w przeciwnych warunkach snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- Regularne godziny pracy (tzn. brak pracy nocnej lub zmianowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) <5
- Średni czas snu nocnego 6-9 godzin (na aktygrafię przesiewową)
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta cukrzyca, cukrzyca ciążowa, nieprawidłowa tolerancja glukozy lub nieprawidłowa glikemia na czczo
- Cukrzyca typu 2 u biologicznych rodziców
- BMI >=25
- Ciąża
- Przewlekły stan chorobowy, w tym: zaburzenia psychiczne, choroby serca, choroby płuc, choroby zakaźne, zaburzenia reumatologiczne i neurologiczne
- Regularne stosowanie przepisanych leków.
- Historia zaburzeń obejmujących podwzgórze, przysadkę mózgową lub nadnercza
- Historia lub obecne zaburzenia snu (bezsenność, zespół niespokojnych nóg, zaburzenia oddychania podczas snu, narkolepsja itp.)
- Niedokrwistość
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ograniczenie snu
Badacze porównają skutki ograniczenia snu z normalnym snem u zdrowych ochotników, stosując randomizowany projekt badania krzyżowego.
Każdy osobnik przejdzie okres normalnego snu i okres ograniczenia snu, oddzielone 1-miesięcznym okresem wypłukiwania.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej najpierw ograniczenie snu (później następuje normalny sen) lub najpierw normalny sen (później następuje ograniczenie snu).
|
Ograniczenie snu będzie obejmowało 5 nocy, spanie 4 godziny na dobę Normalny sen będzie składał się z 5 nocy, spanie 9 godzin na noc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obwodowa wrażliwość na insulinę będzie mierzona za pomocą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej.
Wrażliwość wątroby na insulinę będzie mierzona za pomocą badań ze znacznikami stabilnych izotopów.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Madhu N. Rao, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23HL096832 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ograniczenie snu
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezRekrutacyjnyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone