Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af søvnvarighed og arkitektur på insulinfølsomhed

13. juli 2021 opdateret af: University of California, San Francisco

Dette kliniske pilotforsøg vil teste hypoteserne om, at søvnbegrænsning (i 5 nætter), sammenlignet med "normal søvn", vil:

  1. Reducer perifer insulinfølsomhed og glukosetolerance, som målt ved den hyperinsulinemisk-euglykæmiske klemme og oral glukosetolerancetest.
  2. Formindsk hepatisk insulinfølsomhed, som vurderet ved stabile isotopundersøgelser af endogen glucoseproduktion, gluconeogenese og glycogenolyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste 50 år er forekomsten af ​​diabetes steget dramatisk, mens søvnvarigheden i USA er faldet betydeligt. Epidemiologiske undersøgelser og små kliniske forsøg tyder på, at disse tendenser er årsagsrelaterede. I denne undersøgelse er vores mål at bestemme de mekanismer, hvorved nedsat søvnvarighed direkte påvirker insulinfølsomheden. Forskerne vil udføre et klinisk studie med 20 raske frivillige for at bestemme, om 5 nætters søvnrestriktion nedsætter insulinfølsomheden i det perifere væv (dvs. skeletmuskulatur) eller leveren.

Perifer insulinfølsomhed vil blive målt ved hjælp af den hyperinsulinemisk-euglykæmiske klemme, og hepatisk insulinfølsomhed vil blive kvantificeret ved måling af hepatisk glukoseproduktion, gluconeogenese og glykogenolyse (ved anvendelse af stabile isotopsporingsmetoder). Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en indledende periode med "normal søvn" eller søvnbegrænsning og vil blive indlagt på Clinical Research Center (CRC) i 9 dage for at gennemgå omfattende metaboliske undersøgelser og søvnvurderinger under den tildelte søvntilstand. Efter en udvaskningsperiode på 1 måned vil forsøgspersoner blive genindlagt i CRC for at gennemgå de samme vurderinger under den modsatte søvntilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • UCSF San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • Almindelig arbejdstid (dvs. ingen nat- eller skifteholdsarbejde inden for de seneste 6 måneder)
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score <5
  • Gennemsnitlig nattesøvn varighed 6-9 timer (pr. screeningsaktigrafi)

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere diabetes, svangerskabsdiabetes, nedsat glukosetolerance eller nedsat fastende glukose
  • Type 2-diabetes hos biologiske forældre
  • BMI >=25
  • Graviditet
  • Kronisk medicinsk tilstand, herunder: psykiatriske lidelser, hjertesygdomme, lungesygdomme, infektionssygdomme, reumatologiske og neurologiske lidelser
  • Brug af ordineret medicin på regelmæssig basis.
  • Anamnese med lidelse, der involverer hypothalamus, hypofyse eller binyrer
  • Anamnese med eller aktuelle søvnforstyrrelser (søvnløshed, rastløse ben-syndrom, søvnforstyrret vejrtrækning, narkolepsi osv.)
  • Anæmi
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: søvnbegrænsning
Forskerne vil sammenligne virkningerne af søvnrestriktioner vs. normal søvn hos raske frivillige ved hjælp af et randomiseret crossover-studiedesign. Hvert forsøgsperson vil gennemgå en periode med normal søvn og en periode med søvnbegrænsning, adskilt af en udvaskningsperiode på 1 måned. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten søvnbegrænsning først (senere efterfulgt af normal søvn) eller normal søvn først (senere efterfulgt af søvnbegrænsning).
Adfærdsmæssigt: Søvnbegrænsning
Søvnbegrænsning vil bestå af 5 nætter, sove 4 timer pr. nat Normal søvn vil bestå af 5 nætter, sove 9 timer pr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 1 måned
Perifer insulinfølsomhed vil blive målt ved hjælp af den hyperinsulinemisk-euglykæmiske klemme. Hepatisk insulinfølsomhed vil blive målt ved hjælp af stabile isotopsporingsundersøgelser.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madhu N. Rao, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23HL096832 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner