Identification des prédicteurs du succès du traitement du syndrome de la vessie douloureuse (PBS)
Étude observationnelle prospective qui évalue les tests prédictifs du succès des muscles myofasciaux du plancher pelvien pour le traitement du PBS
L'étude vise à : (1) évaluer le rôle des caractéristiques morphologiques et physiologiques du plancher pelvien, des variables psychologiques et psychophysiques liées à la douleur dans la prédiction du succès de la thérapie physique myofasciale (MPT) pour le traitement du syndrome de la vessie douloureuse symptômes de PBS subiront un examen physique, des tests sensoriels dans la région génitale, une échographie périnéale pour l'évaluation de la longueur des muscles releveurs avant MPT et après 10 séances consécutives de MPT.
L'amélioration des symptômes cliniques sera évaluée et évaluée pour les corrélations avec les examens psychophysiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le syndrome de douleur pelvienne chronique (CPPS) est très répandu, mais son étiologie et l'approche thérapeutique ne sont pas claires. Le syndrome de la vessie douloureuse (PBS), un sous-type de CPPS, est couramment traité par la thérapie physique myofasciale (MPT), mais son efficacité est limitée à une partie des patients. La contribution relative des facteurs locaux tels que la fonction anatomique et physiologique pelvienne par rapport aux paramètres psychologiques et psychophysiques systémiques liés à la douleur dans la prédiction du résultat du MPT n'a pas encore été éclairée.
Hypothèse et objectifs : En supposant que la MPT a principalement un effet local, le succès de son traitement peut être prédit par une altération locale de la fonction anatomique et physiologique pelvienne évaluée avant le traitement.
L'étude vise à : (1) évaluer le rôle des caractéristiques morphologiques et physiologiques du plancher pelvien, des variables psychologiques et psychophysiques liées à la douleur dans la prédiction du succès du MPT, (2) évaluer l'effet du MPT sur ces paramètres.
Méthodes : Les patients PBS seront évalués pour la sévérité des symptômes avant le MPT par : (1) examen physique pelvien pour l'identification des points de déclenchement, (2) auto-évaluation de l'intensité de la douleur pelvienne sur une échelle visuelle analogique (EVA), (3) remplissage d'un questionnaire pour les symptômes d'urgence urinaire, (4) évaluation des caractères morphologiques et physiologiques du plancher des muscles pelviens par échographie et Doppler, respectivement, (5) évaluation des variables psychologiques liées à la douleur (dépression, somatisation et catastrophisation de la douleur) par des questionnaires, et (6 ) tests psychophysiques de perception expérimentale de la douleur. Après 3 mois de traitement de MPT, les patients seront réévalués pour les mêmes tests. Le succès du traitement sera déterminé par une réduction de 30 % de la douleur et de l'urgence urinaire.
Résultats attendus : Les patients avec des muscles releveurs plus courts et un flux sanguin réduit dans la région pelvienne bénéficieront de la MPT par rapport aux patients avec une sensibilité accrue à la douleur et des scores de dépression, de catastrophisation de la douleur et de somatisation plus élevés. Le MPT allongera les muscles releveurs et augmentera le flux sanguin vers la région pelvienne, ce qui sera associé à l'amélioration des symptômes du PBS.
Importance : L'importance de l'étude proposée découle de son potentiel à étendre la conceptualisation des mécanismes associés au PBS et à la réussite de son traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 34987
- Zvolon Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- fréquence urinaire d'au moins 10 par 24 h, y compris une miction nocturne
- plaintes de douleurs à la vessie présentes depuis au moins 3 mois
- intensité de la douleur notée au moins quatre sur une EVA de 0 ''pas de douleur du tout'' à 10 ''pire douleur imaginable'' au cours du mois précédent
- l'examen digital pelvien révèle au moins trois points déclencheurs différents dans les muscles releveurs de l'anus qui sont confirmés verbalement.
Critère d'exclusion:
- antécédents de cancer pelvien ou de radiothérapie
- chirurgie pelvienne ou abdominale dans les 3 mois
- infection des voies urinaires au cours du dernier mois
- diagnostic de fibromyalgie ou de maladie du côlon irritable
- diagnostic de trouble neurologique; diabète; grossesse;
- douleur pelvienne et/ou symptômes d'urgence présentés uniquement pendant les règles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints du syndrome de la vessie douloureuse
Les patients avec un diagnostic de PBS se verront proposer de participer à l'étude suivante.
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Seuil de douleur mécanique : le seuil sera évalué en utilisant les filaments de von Frey.
Le poids en grammes le plus faible capable d'induire de la douleur dans deux des trois essais sera considéré comme un seuil de douleur Seuil de douleur à la chaleur (HPT) : HPT sera mesuré à l'aide d'un analyseur sensoriel thermique
Autres noms:
Mesures morphologiques des muscles pelviens : À l'aide d'une sonde abdominale 3D 4-8 MHz, des tests d'échographie seront effectués.
Les paramètres suivants seront mesurés : (1) diamètre hiatal antéropostérieur ; (2) diamètre hiatal latéral ; (3) épaisseur et longueur du releveur à 3 heures et 9 heures; (4) longueur de l'obturateur (5) longueur du muscle pubococcygien ; (6) épaisseur de l'obturateur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du niveau de douleur
Délai: 3 mois
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Après MPT, on s'attend à ce que les symptômes PBS des patients soient améliorés, comme cela sera évalué par VAS.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Allongement des muscles releveurs de l'anus.
Délai: 3 mois
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Après le traitement MPT, on s'attend à ce que les muscles releveurs de l'anus soient allongés, comme cela sera mesuré par l'échographie périnéale.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderson RU, Sawyer T, Wise D, Morey A, Nathanson BH. Painful myofascial trigger points and pain sites in men with chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome. J Urol. 2009 Dec;182(6):2753-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.033. Epub 2009 Oct 17.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMV-0232-10
- RMB-0232-10 (AUTRE: Helsinki)
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