Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalmas hólyag-szindróma kezelési sikerének előrejelzőinek azonosítása (PBS)

2011. augusztus 4. frissítette: Rambam Health Care Campus

Prospektív megfigyelési tanulmány, amely értékeli a prediktív teszteket a myofasciális medencefenéki izmok sikerességére a PBS kezelésében

A tanulmány célja: (1) a medencefenék morfológiai és fiziológiai jellemzőinek, a fájdalomhoz kapcsolódó pszichológiai és -pszichofizikai változók szerepének értékelése a fájdalmas hólyag szindróma kezelésére szolgáló myofascialis fizikoterápia (MPT) sikerének előrejelzésében Klinikai klinikailag szenvedő betegek A PBS tüneteit fizikális vizsgálatnak, a nemi szervek szenzoros vizsgálatának, perineális ultrahangvizsgálatnak vetik alá a levator izmok hosszának értékelésére az MPT előtt és 10 egymást követő MPT kezelés után.

Felmérik a klinikai tünetek javulását, és értékelik a pszichofizikai vizsgálatokkal való összefüggéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A krónikus kismedencei fájdalom szindróma (CPPS) nagyon elterjedt, etiológiája és kezelési megközelítése azonban nem világos. A fájdalmas hólyag szindrómát (PBS), a CPPS egyik altípusát általában myofascial fizikoterápiával (MPT) kezelik, azonban hatékonysága a betegek egy részére korlátozódik. A helyi tényezők, például a medence anatómiai és fiziológiai funkcióinak relatív hozzájárulása a szisztémás fájdalomhoz kapcsolódó pszichológiai és pszichofizikai paraméterekhez képest még nem tisztázott az MPT kimenetelének előrejelzésében.

Hipotézis és célkitűzések: Feltételezve, hogy az MPT főként lokális hatású, a kezelés sikere előre jelezhető a kismedencei anatómiai és fiziológiai funkció lokális károsodása alapján.

A tanulmány célja: (1) a medencefenék morfológiai és fiziológiai jellemzőinek, a fájdalomhoz kapcsolódó pszichológiai és pszichofizikai változók szerepének értékelése az MPT sikerének előrejelzésében, (2) az MPT ezen paraméterekre gyakorolt ​​hatásának felmérése.

Módszerek: A PBS-ben szenvedő betegeket a tünetek súlyosságára értékelik az MPT előtt: (1) medencei fizikális vizsgálat a trigger pontok azonosítására, (2) a kismedencei fájdalom intenzitásának saját jelentése vizuális analóg skálán (VAS), (3) kérdőív vizeletürítési sürgősségi tünetekre, (4) a medenceizmok morfológiai és fiziológiai jellemzőinek ultrahang- és Doppler-vizsgálata, (5) a fájdalomhoz kapcsolódó pszichológiai változók (depresszió, szomatizáció és fájdalomkatasztrófa) felmérése kérdőívekkel, és (6) ) kísérleti fájdalomérzékelés pszichofizikai tesztjei. Az MPT 3 hónapos kezelését követően a betegeket ugyanazon tesztek elvégzésére újraértékelik. A kezelés sikerét a fájdalom és a vizeletürítés 30%-os csökkenése határozza meg.

Várt eredmények: A rövidebb emelőizmokkal és a kismedencei régióban csökkent véráramlással rendelkező betegek számára előnyös az MPT, mint azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a fájdalomérzékenység és magasabb a depresszió, a fájdalom katasztrofális és szomatizációs pontszáma. Az MPT megnyújtja a levator izmokat és megnöveli a kismedencei régió véráramlását, ami a PBS tüneteinek javulásával jár.

Fontosság: A javasolt tanulmány jelentősége abból fakad, hogy képes kiterjeszteni a PBS-sel kapcsolatos mechanizmusok fogalmát és a kezelés sikerét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 34987
        • Zvolon Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fájdalmas hólyag szindróma klinikai diagnózisával rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor > 18 év
  2. 24 óránként legalább 10 vizelési gyakoriság, beleértve egy éjszakai ürítést
  3. legalább 3 hónapja fennálló hólyagfájdalomra vonatkozó panaszok
  4. a fájdalom intenzitása legalább négyes besorolású a VAS-on 0 „nincs fájdalom” és 10 „elképzelhető legrosszabb fájdalom” között az előző hónapban
  5. kismedencei digitális vizsgálat legalább három különböző TrP-t tár fel a levator ani izmokban, amelyeket szóban megerősítenek.

Kizárási kritériumok:

  1. kismedencei rák vagy sugárkezelés anamnézisében
  2. kismedencei vagy hasi műtét 3 hónapon belül
  3. húgyúti fertőzés az elmúlt hónapban
  4. fibromyalgia vagy irritábilis bélbetegség diagnózisa
  5. neurológiai rendellenességek diagnosztizálása; cukorbetegség; terhesség;
  6. kismedencei fájdalom és/vagy sürgősségi tünetek, amelyek csak a menstruáció alatt jelentkeznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fájdalmas hólyag szindrómában szenvedő betegek
A PBS-t diagnosztizált betegeknek felajánljuk, hogy részt vegyenek a következő vizsgálatban.
Eszköz: mennyiségi érzékszervi vizsgálat
Mechanikai fájdalomküszöb: A küszöbértéket a von Frey filamentumok segítségével értékelik. A három vizsgálat közül kettőben a fájdalom kiváltására képes legkisebb gramm tömeget tekintik fájdalomküszöbnek. Hő-fájdalomküszöb (HPT): A HPT-t hőérzékelő elemzővel mérik.
Más nevek:
  • TSA, Medoc Ramat Yishay, Izrael
Eszköz: Ultrahang vizsgálat
A medenceizmok morfológiai mérései: 3D 4-8MHz-es hasi szondával ultrahangos vizsgálatot végeznek. A következő paramétereket kell mérni: (1) anteroposterior hiatus átmérője; (2) oldalsó átmérő; (3) levator ani vastagsága és hossza 3 órakor és 9 órakor; (4) az obturátor hossza (5) a pubococcygeus izom hossza; (6) obturátor vastagsága.
Más nevek:
  • Voluson 730 Expert; GE Healthcare

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom szintjének csökkentése
Időkeret: 3 hónap
Az MPT-t követően várhatóan javulni fognak a betegek PBS tünetei, amint azt a VAS értékeli.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A levator ani izmok megnyúlása.
Időkeret: 3 hónap
Az MPT kezelést követően várható, hogy a levator ani izmok megnyúlnak, a perineális UH-val mérve.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMV-0232-10
  • RMB-0232-10 (EGYÉB: Helsinki)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mennyiségi érzékszervi vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel