Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van voorspellers van behandelingssucces bij het pijnlijke blaassyndroom (PBS)

4 augustus 2011 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Prospectieve observatiestudie die voorspellende tests evalueert voor het succes van myofasciale bekkenbodemspieren voor de behandeling van PBS

De studie heeft tot doel: (1) de rol te evalueren van morfologische en fysiologische kenmerken van de bekkenbodem, pijngerelateerde psychologische en psychofysische variabelen bij het voorspellen van het succes van myofasciale fysiotherapie (MPT) voor de behandeling van het pijnlijke blaassyndroom. symptomen van PBS ondergaan lichamelijk onderzoek, sensorische testen in het genitale gebied, perineaal echografisch onderzoek voor de evaluatie van de lengte van de levatorspieren vóór MPT en na 10 opeenvolgende MPT-sessies.

Verbetering van klinische symptomen zal worden beoordeeld en geëvalueerd op correlaties met psychofysische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Chronisch bekkenpijnsyndroom (CPPS) komt veel voor, maar de etiologie en de behandelmethode zijn niet duidelijk. Pijnlijk blaassyndroom (PBS), een subtype van CPPS, wordt gewoonlijk behandeld met myofasciale fysiotherapie (MPT), maar de efficiëntie ervan is beperkt tot een deel van de patiënten. De relatieve bijdrage van lokale factoren zoals de anatomische en fysiologische functie van het bekken in vergelijking met systemische pijngerelateerde psychologische en psychofysische parameters in de voorspelling van MPT-uitkomsten is nog niet opgehelderd.

Hypothese en doelstellingen: Ervan uitgaande dat MPT voornamelijk een lokaal effect heeft, kan het succes van de behandeling worden voorspeld door lokale verslechtering van de anatomische en fysiologische functie van het bekken, beoordeeld vóór de behandeling.

Studie heeft tot doel: (1) de rol van morfologische en fysiologische kenmerken van de bekkenbodem, pijngerelateerde psychologische en psychofysische variabelen in de voorspelling van MPT-succes te evalueren, (2) het effect van MPT op deze parameters te beoordelen.

Methoden: PBS-patiënten zullen voorafgaand aan MPT worden beoordeeld op de ernst van de symptomen door: (1) lichamelijk onderzoek van het bekken om triggerpoints te identificeren, (2) zelfrapportage van de bekkenpijnintensiteit op een visuele analoge schaal (VAS), (3) het vullen van een vragenlijst voor urinaire urgentiesymptomen, (4) evaluatie van morfologische en fysiologische kenmerken van bekkenbodemspieren door middel van respectievelijk echografie en Doppler, (5) beoordeling van pijngerelateerde psychologische variabelen (depressie, somatisatie en catastroferen van pijn) door vragenlijsten, en (6 ) psychofysische tests van experimentele pijnperceptie. Na een behandeling van 3 maanden met MPT zullen patiënten opnieuw worden beoordeeld voor dezelfde tests. Het succes van de behandeling wordt bepaald door 30% vermindering van pijn en urinaire urgentie.

Verwachte resultaten: Patiënten met kortere levatorspieren en verminderde doorbloeding in het bekkengebied zullen baat hebben bij MPT in vergelijking met patiënten met verhoogde pijngevoeligheid en hogere scores voor depressie, catastroferen van pijn en somatisatie. MPT zal de levatorspieren verlengen en de bloedtoevoer naar het bekkengebied verhogen, wat zal worden geassocieerd met de verbetering van PBS-symptomen.

Belang: Het belang van de voorgestelde studie komt voort uit het potentieel om de conceptualisering van mechanismen die verband houden met PBS en het succes van de behandeling uit te breiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 34987
        • Zvolon Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een klinische diagnose van het pijnlijke blaassyndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd > 18 jaar
  2. urinefrequentie van ten minste 10 per 24 uur inclusief één nachtelijke mictie
  3. klachten van blaaspijn die minimaal 3 maanden aanwezig zijn
  4. pijnintensiteit beoordeeld op ten minste vier op een VAS van 0 ''helemaal geen pijn'' tot 10 ''ergst denkbare pijn'' gedurende de voorgaande maand
  5. bekken digitaal examen onthult ten minste drie verschillende TrP's in de levator ani-spieren die verbaal worden bevestigd.

Uitsluitingscriteria:

  1. geschiedenis van bekkenkanker of bestraling
  2. bekken- of buikoperatie binnen 3 maanden
  3. urineweginfectie in de afgelopen maand
  4. diagnose van fibromyalgie of prikkelbare darmziekte
  5. diagnose van neurologische aandoening; suikerziekte; zwangerschap;
  6. bekkenpijn en/of aandrangsymptomen die zich alleen tijdens de menstruatie voordoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met het pijnlijke blaassyndroom
Patiënten met de diagnose PBS Zal worden aangeboden om deel te nemen aan de volgende studie.
Apparaat: kwantitatieve sensorische testen
Mechanische pijndrempel: Drempel wordt beoordeeld met behulp van de von Frey-filamenten. Het laagste gramgewicht dat in twee van de drie onderzoeken pijn kan veroorzaken, wordt beschouwd als een pijndrempel Hittepijndrempel (HPT): HPT wordt gemeten met behulp van een thermische sensorische analysator
Andere namen:
  • TSA, Medoc Ramat Yishay, Israël
Apparaat: Echografie testen
Morfologische metingen van de bekkenspieren: Met behulp van een 3D 4-8 MHz abdominale sonde wordt een ultrasoon onderzoek uitgevoerd. De volgende parameters zullen worden gemeten: (1) anteroposterior hiatale diameter; (2) laterale hiatale diameter; (3) levator ani dikte en lengte op 3 uur en 9 uur; (4) lengte van de obturator (5) lengte van de pubococcygeus-spier; (6) dikte van de obturator.
Andere namen:
  • Voluson 730 Expert; GE Gezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het pijnniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
Na MPT wordt verwacht dat de PBS-symptomen van patiënten zullen verbeteren, zoals zal worden beoordeeld door VAS.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlenging van levator ani-spieren.
Tijdsspanne: 3 maanden
Na MPT-behandeling wordt verwacht dat de musculus levator ani langgerekt zal zijn, zoals zal worden gemeten door perineale US.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMV-0232-10
  • RMB-0232-10 (ANDER: Helsinki)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnlijk blaassyndroom

Klinische onderzoeken op kwantitatieve sensorische testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren