Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników prognostycznych sukcesu leczenia zespołu bolesnego pęcherza moczowego (PBS)

4 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające testy prognostyczne skuteczności mięśni powięziowych dna miednicy w leczeniu PBS

Badanie ma na celu: (1) ocenę roli cech morfologicznych i fizjologicznych dna miednicy oraz zmiennych psychologicznych i psychofizycznych związanych z bólem w przewidywaniu powodzenia fizjoterapii mięśniowo-powięziowej (MPT) w leczeniu zespołu bolesnego pęcherza moczowego Pacjenci z objawami klinicznymi objawy PBS zostaną poddane badaniu przedmiotowemu, badaniu sensorycznemu w okolicy narządów płciowych, badaniu ultrasonograficznemu krocza w celu oceny długości mięśni dźwigaczy przed MPT i po 10 kolejnych sesjach MPT.

Poprawa objawów klinicznych będzie oceniana i oceniana pod kątem korelacji z badaniami psychofizycznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CPPS) jest bardzo rozpowszechniony, jednak jego etiologia i sposób leczenia nie są jasne. Zespół bolesnego pęcherza moczowego (PBS), podtyp CPPS, jest powszechnie leczony fizjoterapią mięśniowo-powięziową (MPT), jednak jej skuteczność jest ograniczona do części pacjentów. Względny udział czynników lokalnych, takich jak anatomiczna i fizjologiczna funkcja miednicy w porównaniu z ogólnoustrojowymi parametrami psychologicznymi i psychofizycznymi związanymi z bólem, w przewidywaniu wyniku MPT nie został jeszcze wyjaśniony.

Hipoteza i cele: Zakładając, że MPT ma głównie działanie miejscowe, jego powodzenie w leczeniu można przewidzieć na podstawie miejscowego upośledzenia anatomicznych i fizjologicznych funkcji miednicy ocenianych przed leczeniem.

Badanie ma na celu: (1) ocenę roli cech morfologicznych i fizjologicznych dna miednicy, psychologicznych i psychofizycznych zmiennych związanych z bólem w przewidywaniu powodzenia MPT, (2) ocenę wpływu MPT na te parametry.

Metody: Pacjenci z PBS będą oceniani pod kątem nasilenia objawów przed MPT poprzez: (1) badanie fizykalne miednicy w celu identyfikacji punktów spustowych, (2) samoopis natężenia bólu miednicy w wizualnej skali analogowej (VAS), (3) wypełnienie kwestionariusza kwestionariusz objawów parcia na mocz, (4) ocena cech morfologicznych i fizjologicznych mięśni dna miednicy odpowiednio za pomocą ultrasonografii i dopplera, (5) ocena zmiennych psychologicznych związanych z bólem (depresja, somatyzacja i katastrofizacja bólu) za pomocą kwestionariuszy oraz (6) ) psychofizyczne testy doświadczalnego odczuwania bólu. Po 3 miesiącach leczenia MPT pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie pod kątem tych samych badań. O powodzeniu leczenia zadecyduje zmniejszenie bólu i parcia na mocz o 30%.

Oczekiwane wyniki: Pacjenci z krótszymi mięśniami dźwigaczami i zmniejszonym przepływem krwi w okolicy miednicy odniosą korzyści z MPT w porównaniu z pacjentami ze zwiększoną wrażliwością na ból i wyższymi wynikami depresji, bólu katastrofalnego i somatyzacji. MPT wydłuży mięśnie dźwigacze i zwiększy przepływ krwi do okolicy miednicy, co będzie związane z poprawą objawów PBS.

Ważność: Znaczenie proponowanego badania wynika z jego możliwości poszerzenia konceptualizacji mechanizmów związanych z PBS i jego sukcesem terapeutycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 34987
        • Zvolon Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem zespołu bolesnego pęcherza moczowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek > 18 lat
  2. częstość oddawania moczu co najmniej 10 na dobę, w tym jedna mikcja nocna
  3. dolegliwości związane z bólem pęcherza utrzymującym się od co najmniej 3 miesięcy
  4. intensywność bólu oceniona na co najmniej cztery w skali VAS od 0 „całkowity brak bólu” do 10 „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” w poprzednim miesiącu
  5. Badanie palcowe miednicy ujawnia co najmniej trzy różne TrP w mięśniach dźwigacza odbytu, które zostały potwierdzone ustnie.

Kryteria wyłączenia:

  1. historia raka miednicy lub promieniowania
  2. operacja miednicy lub jamy brzusznej w ciągu 3 miesięcy
  3. zakażenie układu moczowego w ciągu ostatniego miesiąca
  4. diagnostyka fibromialgii lub zespołu jelita drażliwego
  5. diagnostyka zaburzeń neurologicznych; cukrzyca; ciąża;
  6. ból miednicy i/lub objawy parć naglących występujące tylko podczas miesiączki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem bolesnego pęcherza moczowego
Pacjenci z rozpoznaniem PBS zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w poniższym badaniu.
Urządzenie: ilościowe testy sensoryczne
Mechaniczny próg bólu: Próg zostanie oceniony za pomocą włókien von Freya. Najniższy gram zdolny do wywołania bólu w dwóch z trzech prób zostanie uznany za próg bólu Próg bólu cieplnego (HPT): HPT zostanie zmierzony za pomocą analizatora termoczułego
Inne nazwy:
  • TSA, Medoc Ramat Yishay, Izrael
Urządzenie: Badanie ultrasonograficzne
Pomiary morfologiczne mięśni miednicy: Za pomocą sondy brzusznej 3D 4-8MHz zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne. Mierzone będą następujące parametry: (1) średnica rozworu przednio-tylnego; (2) boczna średnica rozworu przełykowego; (3) grubość i długość dźwigacza odbytu na godzinie 3 i 9; (4) długość obturatora (5) długość mięśnia łonowo-guzicznego; (6) grubość obturatora.
Inne nazwy:
  • Voluson 730 Ekspert; Opieka zdrowotna GE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie poziomu bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oczekuje się, że po MPT objawy PBS u pacjentów ulegną poprawie, co zostanie ocenione za pomocą VAS.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydłużenie mięśni dźwigacza odbytu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oczekuje się, że po leczeniu MPT mięśnie dźwigacza odbytu będą wydłużone, co będzie mierzone za pomocą USG krocza.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMV-0232-10
  • RMB-0232-10 (INNY: Helsinki)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bolesnego pęcherza

Badania kliniczne na ilościowe testy sensoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj