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통증성 방광 증후군의 치료 성공 예측 인자 확인 (PBS)

2011년 8월 4일 업데이트: Rambam Health Care Campus

PBS 치료를 위한 근막골반저근의 성공 여부를 예측하기 위한 전향적 관찰 연구

연구 목표: (1) 통증성 방광 증후군의 치료를 위한 근막 물리 치료(MPT)의 성공 예측에서 골반저의 형태학적 및 생리학적 특성, 통증 관련 심리적 및 정신물리학적 변수의 역할을 평가합니다. PBS의 증상은 신체 검사, 생식기 부위의 감각 검사, MPT 전 및 MPT의 10회 연속 세션 후에 거근 길이 평가를 위한 회음부 초음파 검사를 받게 됩니다.

임상 증상의 개선을 평가하고 정신신체학적 검사와의 상관관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 만성골반통증증후군(CPPS)은 유병률이 높지만 그 원인과 치료방법은 명확하지 않다. CPPS의 아형인 방광통증증후군(PBS)은 근막물리치료(MPT)로 치료하는 것이 일반적이나 일부 환자에게 그 효율이 제한적이다. MPT 결과 예측에서 전신 통증 관련 심리적 및 정신물리학적 매개변수와 비교하여 골반 해부학적 및 생리학적 기능과 같은 국소 요인의 상대적 기여도는 아직 밝혀지지 않았습니다.

가설 및 목적: MPT가 주로 국소적 효과가 있다고 가정하면 치료 성공은 골반 해부학적 및 생리학적 기능 평가 전 치료의 국소 손상으로 예측할 수 있습니다.

연구 목적: (1) MPT 성공 예측에서 골반저의 형태학적 및 생리학적 특성, 통증 관련 심리적 및 정신물리학적 변수의 역할을 평가하고, (2) 이러한 매개변수에 대한 MPT의 효과를 평가합니다.

방법: PBS 환자는 MPT 이전에 다음과 같은 방법으로 증상의 중증도를 평가합니다. 절박뇨 증상에 대한 설문지, (4) 초음파와 도플러를 이용한 골반저 근육의 형태학적 및 생리학적 특성 평가, (5) 설문지를 통한 통증 관련 심리적 변수(우울증, 신체화 및 통증 파국화) 평가, 및 (6) ) 실험적 통증 인식의 정신 물리학 테스트. MPT 치료 3개월 후, 환자는 동일한 테스트에 대해 재평가됩니다. 치료 성공 여부는 통증과 절박뇨의 30% 감소에 의해 결정됩니다.

예상 결과: 골반 부위의 짧은 올림근과 감소된 혈류를 가진 환자는 통증 민감도가 증가하고 우울증, 통증 파국화 및 신체화 점수가 높은 환자와 비교하여 MPT의 이점을 얻을 수 있습니다. MPT는 거근 근육을 늘리고 PBS 증상의 개선과 관련된 골반 부위로의 혈류를 증가시킵니다.

중요성: 제안된 연구의 중요성은 PBS 및 치료 성공과 관련된 메커니즘의 개념화를 확장할 수 있는 가능성에서 비롯됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 34987
        • Zvolon Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

통증성 방광 증후군으로 임상 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 나이 > 18세
  2. 1회 야간 배뇨를 포함하여 24시간당 최소 10회의 배뇨 빈도
  3. 최소 3개월 동안 지속된 방광 통증에 대한 불만
  4. 통증 강도는 지난 한 달 동안 VAS에서 0 '전혀 통증 없음'에서 10 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지 4점 이상으로 평가되었습니다.
  5. 골반 디지털 검사에서 구두로 확인된 항문올림근의 세 가지 이상의 서로 다른 TrP가 나타납니다.

제외 기준:

  1. 골반암 또는 방사선 병력
  2. 3개월 이내 골반 또는 복부 수술
  3. 지난 한 달 동안 요로 감염
  4. 섬유 근육통 또는 과민성 장 질환 진단
  5. 신경 장애 진단; 당뇨병; 임신;
  6. 월경 중에만 나타나는 골반 통증 및/또는 절박 증상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
통증성 방광 증후군 환자
PBS 진단을 받은 환자는 다음 연구에 참여하도록 제안됩니다.
장치: 정량 관능 검사
기계적 통증 역치: 본 프레이 필라멘트를 사용하여 역치를 평가합니다. 3번의 시험 중 2번의 시험에서 통증을 유발할 수 있는 가장 낮은 그램 중량을 통증 역치로 간주합니다. 열 통증 역치(HPT): 열 감각 분석기를 사용하여 HPT를 측정합니다.
다른 이름들:
  • TSA, Medoc Ramat Yishay, 이스라엘
장치: 초음파 검사
골반 근육의 형태학적 측정: 3D 4-8MHz 복부 프로브 초음파 검사를 사용하여 수행됩니다. 다음 매개변수가 측정됩니다: (1) 전후 열공 직경; (2) 측면 열공 직경; (3) 3시와 9시 방향의 기근의 두께와 길이; (4) 폐색자의 길이 (5) 치골미골근의 길이; (6) 폐색기 두께.
다른 이름들:
  • Voluson 730 전문가; GE 헬스케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준 감소
기간: 3 개월
MPT 이후 환자의 PBS 증상은 VAS에 의해 평가될 때 개선될 것으로 예상됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문거근의 신장.
기간: 3 개월
MPT 치료 후 회음부 초음파로 측정되는 것처럼 항문거근이 길어질 것으로 예상됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rambam Health Care Campus

수사관

  • 연구 의자: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RMV-0232-10
  • RMB-0232-10 (다른: Helsinki)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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