Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivuliaan virtsarakon oireyhtymän hoidon menestyksen ennustajien tunnistaminen (PBS)

torstai 4. elokuuta 2011 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Tuleva havaintotutkimus, joka arvioi ennustetestejä myofaskiaalisten lantionpohjan lihasten onnistumiselle PBS:n hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on: (1) arvioida lantionpohjan morfologisten ja fysiologisten ominaisuuksien, kipuun liittyvien psykologisten ja -psykofyysisten muuttujien roolia myofaskiaalisen fysioterapian (MPT) onnistumisen ennustamisessa kivuliaan virtsarakon oireyhtymän hoidossa Potilaat, joilla on kliininen PBS:n oireille tehdään fyysinen tutkimus, aistinvarainen testaus sukuelinten alueella, perineaalinen ultraäänitutkimus nostolihasten pituuden arvioimiseksi ennen MPT:tä ja 10 peräkkäisen MPT-istunnon jälkeen.

Kliinisten oireiden paranemista arvioidaan ja arvioidaan korrelaatioita psykofyysisten tutkimusten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Krooninen lantion kivun oireyhtymä (CPPS) on erittäin yleinen, mutta sen etiologia ja hoitomenetelmä eivät ole selvät. Kivulias virtsarakon oireyhtymä (PBS), CPPS:n alatyyppi, hoidetaan yleisesti myofascial-fysioterapian (MPT) avulla, mutta sen tehokkuus rajoittuu osaan potilaista. Paikallisten tekijöiden, kuten lantion anatomisten ja fysiologisten toimintojen, suhteellista osuutta MPT-tuloksen ennustamisessa verrattuna systeemiseen kipuun liittyviin psykologisiin ja psykofyysisiin parametreihin ei ole vielä selvitetty.

Hypoteesi ja tavoitteet: Olettaen, että MPT:llä on pääasiassa paikallinen vaikutus, sen hoidon onnistuminen voidaan ennustaa lantion anatomisen ja fysiologisen toiminnan paikallisen heikkenemisen perusteella arvioidulla esihoidolla.

Tutkimuksen tavoitteena on: (1) arvioida lantionpohjan morfologisten ja fysiologisten ominaisuuksien, kipuun liittyvien psykologisten ja -psykofyysisten muuttujien roolia MPT:n onnistumisen ennustamisessa, (2) arvioida MPT:n vaikutusta näihin parametreihin.

Menetelmät: PBS-potilaiden oireiden vakavuus arvioidaan ennen MPT:tä: (1) lantion fyysisellä tutkimuksella triggerpisteiden tunnistamiseksi, (2) itseraportilla lantion kivun voimakkuudesta visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), (3) täyttämällä kyselylomake virtsaamisoireita varten, (4) lantionpohjan morfologisten ja fysiologisten ominaisuuksien arviointi ultraäänellä ja Dopplerilla, (5) kipuun liittyvien psykologisten muuttujien (masennus, somatisaatio ja kivun katastrofi) arviointi kyselylomakkeilla ja (6) ) kokeellisen kivun havaitsemisen psykofyysiset testit. Kolmen kuukauden MPT-hoidon jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen samojen testien osalta. Hoidon onnistuminen määräytyy kivun ja virtsaamistarpeen vähenemisenä 30 %.

Odotetut tulokset: Potilaat, joilla on lyhyemmät nostolihakset ja heikentynyt verenkierto lantion alueella, hyötyvät MPT:stä verrattuna potilaisiin, joilla on lisääntynyt kipuherkkyys ja korkeammat masennus-, kivunkatastrofi- ja somatisaatiopisteet. MPT pidentää nostolihaksia ja lisää verenkiertoa lantion alueelle, mikä liittyy PBS-oireiden paranemiseen.

Tärkeys: Ehdotetun tutkimuksen merkitys johtuu sen mahdollisuudesta laajentaa PBS:ään liittyvien mekanismien käsitteellistämistä ja sen hoidon menestystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34987
        • Zvolon Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi kivulias virtsarakon oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä > 18 vuotta vanha
  2. virtsaamistiheys vähintään 10 per 24 tuntia, mukaan lukien yksi yöllinen virtsaaminen
  3. valituksia virtsarakon kipusta, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta
  4. kivun intensiteetti, joka on arvioitu vähintään neljällä VAS:lla arvosta 0 "ei kipua ollenkaan" 10:een "pahin kuviteltavissa oleva kipu" edellisen kuukauden aikana
  5. lantion digitaalitutkimus paljastaa vähintään kolme erilaista TrP:tä levator ani -lihaksissa, jotka vahvistetaan suullisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. lantion syöpää tai säteilyä
  2. lantion tai vatsan leikkaus 3 kuukauden kuluessa
  3. virtsatietulehdus viimeisen kuukauden aikana
  4. fibromyalgian tai ärtyvän suolen taudin diagnoosi
  5. neurologisen häiriön diagnoosi; diabetes; raskaus;
  6. lantion kipu ja/tai kiireelliset oireet ilmaantuvat vain kuukautisten aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on kivulias virtsarakon oireyhtymä
Potilaille, joilla on diagnosoitu PBS, tarjotaan osallistumista seuraavaan tutkimukseen.
Laite: kvantitiivinen sensorinen testaus
Mekaaninen kipukynnys: Kynnys arvioidaan von Freyn filamenttien avulla. Pienin gramman paino, joka pystyy aiheuttamaan kipua kahdessa kolmesta kokeesta, katsotaan kipukynnykseksi Lämpökipukynnys (HPT): HPT mitataan lämpösensorisella analysaattorilla
Muut nimet:
  • TSA, Medoc Ramat Yishay, Israel
Laite: Ultraääni testaus
Lantion lihasten morfologiset mittaukset: 3D 4-8MHz vatsankoettimella suoritetaan ultraäänitutkimus. Seuraavat parametrit mitataan: (1) anteroposteriorisen hiatalin halkaisija; (2) poikittaishalkaisija; (3) levator ani paksuus ja pituus kello 3 ja 9; (4) obturaattorin pituus (5) pubococcygeus-lihaksen pituus; (6) obturaattorin paksuus.
Muut nimet:
  • Voluson 730 Expert; GE Healthcare

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tason vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MPT:n jälkeen on odotettavissa, että potilaiden PBS-oireet paranevat, kuten VAS arvioi.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Levator ani -lihasten venyminen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MPT-hoidon jälkeen on odotettavissa, että levator ani -lihakset ovat pidentyneet, mikä mitataan perineaalisella US-tutkimuksella.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMV-0232-10
  • RMB-0232-10 (MUUTA: Helsinki)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kvantitiivinen sensorinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa