Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление предикторов успеха лечения при синдроме болезненного мочевого пузыря (PBS)

4 августа 2011 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Проспективное обсервационное исследование, в котором оцениваются тесты-предикторы успеха миофасциальных мышц тазового дна при лечении PBS

Цель исследования: (1) оценить роль морфологических и физиологических характеристик тазового дна, связанных с болью психологических и психофизических переменных в прогнозировании успеха миофасциальной физиотерапии (МФТ) для лечения синдрома болезненного мочевого пузыря. симптомы PBS будут подвергаться физическому обследованию, сенсорному тестированию в области гениталий, ультразвуковому исследованию промежности для оценки длины мышц, поднимающих мышцу, до МРТ и после 10 последовательных сеансов МРТ.

Улучшение клинических симптомов будет оцениваться и оцениваться на предмет корреляции с психофизическими обследованиями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Синдром хронической тазовой боли (СХТБ) широко распространен, однако его этиология и подход к лечению не ясны. Синдром болезненного мочевого пузыря (СБМП), подтип СХТБ, обычно лечится с помощью миофасциальной физиотерапии (МФТ), однако ее эффективность ограничена частью пациентов. Относительный вклад местных факторов, таких как анатомическая и физиологическая функция таза, по сравнению с системными психологическими и психофизическими параметрами, связанными с болью, в прогнозировании исхода МРТ еще не выяснен.

Гипотеза и цели. Предполагая, что МФТ оказывает в основном местное действие, успех ее лечения можно предсказать по локальному нарушению анатомо-физиологической функции таза, оцененному до лечения.

Цель исследования: (1) оценить роль морфологических и физиологических характеристик тазового дна, связанных с болью психологических и психофизических переменных в прогнозировании успеха МФТ, (2) оценить влияние МФТ на эти параметры.

Методы: пациенты с ПБС будут оцениваться на предмет тяжести симптомов до МРТ путем: (1) физического осмотра таза для выявления триггерных точек, (2) самоотчета об интенсивности тазовой боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), (3) заполнения анкеты. опросник симптомов неотложных позывов к мочеиспусканию, (4) оценка морфологических и физиологических характеристик мышц тазового дна с помощью ультразвука и допплерографии соответственно, (5) оценка психологических переменных, связанных с болью (депрессия, соматизация и катастрофизация боли) с помощью опросников, и (6 ) психофизические тесты экспериментального восприятия боли. Через 3 месяца лечения МРТ пациенты будут повторно обследованы для тех же тестов. Успех лечения будет определяться снижением на 30% боли и императивных позывов к мочеиспусканию.

Ожидаемые результаты: пациенты с более короткими поднимающими мышцами и сниженным кровотоком в области таза получат пользу от МФТ по сравнению с пациентами с повышенной болевой чувствительностью и более высокими показателями депрессии, катастрофизации боли и соматизации. MPT удлиняет поднимающие мышцы и увеличивает приток крови к области таза, что будет связано с улучшением симптомов PBS.

Важность: значимость предлагаемого исследования связана с его потенциалом для расширения концептуализации механизмов, связанных с PBS и его успехом в лечении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим диагнозом синдрома болезненного мочевого пузыря

Описание

Критерии включения:

  1. возраст > 18 лет
  2. частота мочеиспускания не менее 10 раз в сутки, включая одно ночное мочеиспускание
  3. жалобы на боль в мочевом пузыре, которая присутствует в течение как минимум 3 месяцев
  4. интенсивность боли оценивается как минимум в четыре балла по ВАШ от 0 «боль отсутствует» до 10 «самая сильная боль, которую только можно себе представить» в течение предыдущего месяца
  5. тазовое пальцевое исследование выявляет по крайней мере три различных TrP в мышцах, поднимающих задний проход, которые подтверждаются устно.

Критерий исключения:

  1. история рака таза или радиации
  2. операции на органах малого таза или брюшной полости в течение 3 месяцев
  3. инфекции мочевыводящих путей в течение последнего месяца
  4. диагноз фибромиалгии или раздраженного кишечника
  5. диагностика неврологического расстройства; диабет; беременность;
  6. тазовая боль и/или императивные позывы появляются только во время менструации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с синдромом болезненного мочевого пузыря
Пациентам с диагнозом PBS будет предложено принять участие в следующем исследовании.
Устройство: количественное сенсорное тестирование
Порог механической боли: порог будет оцениваться с помощью нитей фон Фрея. Наименьший вес в граммах, способный вызвать боль в двух из трех испытаний, будет рассматриваться как болевой порог Тепловой порог боли (HPT): HPT будет измеряться с помощью термосенсорного анализатора.
Другие имена:
  • TSA, Медок Рамат-Ишай, Израиль
Устройство: Ультразвуковое исследование
Морфологические измерения мышц таза: Будет проведено ультразвуковое исследование с использованием 3D-абдоминального датчика 4-8 МГц. Будут измеряться следующие параметры: (1) переднезадний диаметр пищеводного отверстия диафрагмы; (2) диаметр латерального отверстия диафрагмы; (3) толщина и длина levator ani на 3 и 9 часах; (4) длина запирательной мышцы (5) длина лобково-копчиковой мышцы; (6) толщина обтуратора.
Другие имена:
  • Voluson 730 Эксперт; Дженерал Электрик Здравоохранение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение уровня боли
Временное ограничение: 3 месяца
Ожидается, что после MPT симптомы PBS у пациентов улучшатся, что будет оцениваться по ВАШ.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удлинение мышц, поднимающих задний проход.
Временное ограничение: 3 месяца
Ожидается, что после лечения МРТ мышцы, поднимающие задний проход, удлинятся, что будет измерено с помощью УЗИ промежности.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Учебный стул: Lior Lowenstein, MD, Rambam Health Care Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RMV-0232-10
  • RMB-0232-10 (ДРУГОЙ: Helsinki)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром болезненного мочевого пузыря

Клинические исследования количественное сенсорное тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться