Lénalidomide avec ou sans rituximab dans le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique progressive ou récidivante, de petit lymphome lymphocytaire, de leucémie prolymphocytaire ou de lymphome non hodgkinien précédemment traités par greffe de cellules souches de donneur

Critère d'intégration:

• Comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé
• Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et d'autres exigences du protocole

• Patients atteints de LLC/SLL/PLL ou de LNH et qui :

  • Satisfait aux critères de rechute ou de progression après HCT allogénique selon le protocole HCT ou la discrétion des participants et qui,
  • Ne répond pas à la réduction appropriée des médicaments immunosuppresseurs
• Numération absolue des neutrophiles (ANC) > 1 500/mm^3 ou >= 1 000/mm^3 si l'ANC est constamment < 1 500/mm^3 pendant plus de 2 semaines
• Numération plaquettaire (indépendante de la transfusion) >= 50 000/mm^3 ou >= 20 000/mm^3 si la numération plaquettaire est constamment < 50 000/mm^3 pendant plus de 2 semaines
• Clairance de la créatinine >= 30 ml/min selon la formule Cockcroft-Gault
• Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ou =< 3 x LSN si la bilirubine totale est constamment > 1,5 x LSN depuis plus de 2 semaines
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]) et alanine transaminase (ALT) (transaminase glutamique pyruvique sérique [SGPT]) = < 3 x LSN ou = < 5 x LSN si l'AST ou l'ALT ont été constamment > 3 x LSN depuis plus de 2 semaines
• Les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif avec une sensibilité d'au moins 50 mUI/mL dans les 10 à 14 jours et à nouveau dans les 24 heures avant de prescrire le lénalidomide pour le cycle 1 (les ordonnances doivent être remplies dans les 7 jours) et doit soit s'engager à continuer à s'abstenir de rapports hétérosexuels, soit commencer DEUX méthodes de contraception acceptables, une méthode très efficace et une méthode efficace supplémentaire EN MÊME TEMPS, au moins 28 jours avant de commencer à prendre du lénalidomide ; Le FCBP doit également accepter les tests de grossesse en cours ; les hommes doivent accepter d'utiliser un préservatif en latex lors d'un contact sexuel avec un FCBP même s'ils ont subi une vasectomie réussie
• Tous les participants à l'étude doivent être inscrits au programme RevAssist obligatoire et être disposés et capables de se conformer aux exigences de RevAssist
• Les participants à l'étude présentant des facteurs de risque de thromboembolie veineuse (TEV), tels qu'une TEV antérieure, une maladie cardiaque, une insuffisance rénale chronique et/ou un diabète mal contrôlé, doivent être en mesure de se conformer à un certain degré d'anticoagulation prophylactique à l'aide d'aspirine 81 ou 325 mg par jour, coumadine ou héparine de bas poids moléculaire

Critère d'exclusion:

• Toute condition médicale grave, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique qui empêcherait le patient de signer le formulaire de consentement éclairé
• Femelles gestantes ou allaitantes ; (les femmes allaitantes doivent accepter de ne pas allaiter pendant qu'elles prennent du lénalidomide)
• Toute condition, y compris la présence d'anomalies de laboratoire, qui expose le sujet à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude ou perturbe sa capacité à interpréter les données de l'étude
• Hypersensibilité connue à la thalidomide
• Le développement d'un érythème noueux s'il est caractérisé par une éruption cutanée desquamante lors de la prise de thalidomide ou de médicaments similaires
• Résistance à l'utilisation antérieure de lénalidomide, définie comme une progression sous lénalidomide à pleine dose au cours des deux premiers cycles de traitement
• Utilisation concomitante d'autres agents ou traitements anticancéreux
• Séropositif connu ou infection virale active par le virus de l'immunodéficience humaine
• Statut de performance de Karnofsky < 50 %
• Maladie aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) active de grade III ou IV