Lenalidomid Rituximabbal vagy anélkül Progresszív vagy kiújult krónikus limfocitás leukémiában, kis limfocitás limfómában, prolymphocytás leukémiában vagy non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében, akiket korábban donor őssejt-transzplantációval kezeltek

Bevételi kritériumok:

• Értse meg és önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot
• Képes betartani a tanulmányút ütemtervét és egyéb protokollkövetelményeket

• CLL/SLL/PLL vagy NHL betegek, akik:

  • Megfelelte a relapszus vagy progresszió kritériumait allogén HCT után a HCT protokoll vagy a jelenlévő belátása szerint, és aki
  • Nem reagál az immunszuppresszív gyógyszerek megfelelő csökkentésére
• Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mm^3 vagy >= 1000/mm^3, ha az ANC több mint 2 hétig tartósan < 1500/mm^3
• Thrombocytaszám (transzfúziótól független) >= 50 000/mm^3 vagy >= 20 000/mm^3, ha a vérlemezkeszám tartósan < 50 000/mm^3 több mint 2 hétig
• Kreatinin-clearance >= 30 ml/perc a Cockcroft-Gault képlet szerint
• Összbilirubin = < 1,5-szerese a normál felső határának (ULN) vagy =< 3-szorosa a normálérték felső határának, ha az összbilirubin tartósan > 1,5-szerese a normálérték felső határának (ULN) több mint 2 hétig
• Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT]) és alanin-transzamináz (ALT) (szérum glutamin-piruvics-transzamináz [SGPT]) = < 3 x ULN vagy =< 5 x ULN, ha az AST vagy ALT tartósan > 3 x volt ULN több mint 2 hétig
• A fogamzóképes nőknél (FCBP) legalább 50 mIU/ml érzékenységű szérum vagy vizelet terhességi tesztet negatívnak kell mutatniuk 10-14 napon belül, majd 24 órán belül a lenalidomid 1. ciklusban történő felírása előtt (a recepteket 7-en belül kell kitölteni). nap), és vagy el kell köteleznie magát a heteroszexuális érintkezéstől való folyamatos tartózkodás mellett, vagy KÉT elfogadható fogamzásgátlási módszert kell elkezdenie, egy nagyon hatékony módszert és egy további hatékony módszert EGYSZERRE, legalább 28 nappal a lenalidomid szedésének megkezdése előtt; Az FCBP-nek bele kell egyeznie a folyamatos terhességi tesztbe; a férfiaknak bele kell egyezniük, hogy latex óvszert használnak az FCBP-vel való szexuális érintkezés során, még akkor is, ha sikeres vazektómián estek át
• Minden vizsgálatban részt vevőnek regisztrálnia kell a kötelező RevAssist programban, és hajlandónak és képesnek kell lennie megfelelni a RevAssist követelményeinek.
• A vénás thromboembolia (VTE) kockázati tényezőivel rendelkező vizsgálatban résztvevőknek, például korábbi VTE-vel, szívbetegséggel, krónikus veseelégtelenséggel és/vagy rosszul kontrollált cukorbetegséggel, képesnek kell lenniük bizonyos fokú profilaktikus véralvadásgátló kezelésre 81 vagy 325 mg aszpirin alkalmazásával. napi, kumadin vagy kis molekulatömegű heparin

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, laboratóriumi eltérés vagy pszichiátriai betegség, amely megakadályozná a beteget abban, hogy aláírja a beleegyező nyilatkozatot
• Terhes vagy szoptató nőstények; (a szoptató nőstényeknek vállalniuk kell, hogy nem szoptatnak a lenalidomid szedése alatt)
• Bármilyen állapot, beleértve a laboratóriumi eltérések jelenlétét is, amely elfogadhatatlan kockázatnak teszi ki az alanyt, ha részt vesz a vizsgálatban, vagy megzavarja a vizsgálatból származó adatok értelmezésének képességét.
• Talidomiddal szembeni ismert túlérzékenység
• erythema nodosum kialakulása, ha a talidomid vagy hasonló gyógyszerek szedése közben hámló kiütések jellemzik
• A lenalidomid korábbi alkalmazásával szembeni rezisztencia, amelyet úgy határoznak meg, mint a teljes dózisú lenalidomid kezelésének progressziója a kezelés első két ciklusában
• Más rákellenes szerek vagy kezelések egyidejű alkalmazása
• Ismert szeropozitív vagy aktív vírusfertőzés humán immundeficiencia vírussal
• Karnofsky teljesítményállapot < 50%
• Aktív III. vagy IV. fokozatú akut graft-versus-host betegség (GVHD)