Lenalidomide met of zonder rituximab bij de behandeling van patiënten met progressieve of recidiverende chronische lymfatische leukemie, klein lymfocytisch lymfoom, prolymfocytische leukemie of non-hodgkinlymfoom die eerder zijn behandeld met donorstamceltransplantatie

Inclusiecriteria:

• Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen
• In staat zijn zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten

• Patiënten met CLL/SLL/PLL of NHL en die:

  • voldeed aan de criteria van terugval of progressie na allogene HCT volgens het HCT-protocol of de aanwezige discretie en wie,
  • Niet reageren op de juiste afbouw van immunosuppressieve medicatie
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1500/mm^3 of >= 1000/mm^3 als ANC aanhoudend <1500/mm^3 heeft gedurende meer dan 2 weken
• Aantal bloedplaatjes (onafhankelijk van transfusie) >= 50.000/mm^3 of >= 20.000/mm^3 als het aantal bloedplaatjes aanhoudend < 50.000/mm^3 is gedurende meer dan 2 weken
• Creatinineklaring >= 30ml/min volgens Cockcroft-Gault-formule
• Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) of =< 3 x ULN als totaal bilirubine aanhoudend > 1,5 x ULN is gedurende meer dan 2 weken
• Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]) en alaninetransaminase (ALT) (serumglutaminezuurpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 x ULN of =< 5 x ULN als ASAT of ALAT aanhoudend zijn geweest > 3 x ULN gedurende meer dan 2 weken
• Vrouwen die zwanger kunnen worden (FCBP) moeten een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben met een gevoeligheid van ten minste 50 mIU/ml binnen 10 - 14 dagen en opnieuw binnen 24 uur voorafgaand aan het voorschrijven van lenalidomide voor cyclus 1 (recepten moeten binnen 7 dagen) en moet ofwel zich onthouden van heteroseksuele omgang of TEGELIJKERTIJD beginnen met TWEE aanvaardbare anticonceptiemethoden, een zeer effectieve methode en een extra effectieve methode, ten minste 28 dagen voordat ze begint met het innemen van lenalidomide; FCBP moet ook instemmen met lopende zwangerschapstesten; mannen moeten ermee instemmen een latexcondoom te gebruiken tijdens seksueel contact met een FCBP, zelfs als ze een succesvolle vasectomie hebben ondergaan
• Alle deelnemers aan de studie moeten geregistreerd zijn in het verplichte RevAssist-programma en bereid en in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van RevAssist
• Studiedeelnemers met risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE), zoals eerdere VTE, hartaandoeningen, chronische nierinsufficiëntie en/of slecht gecontroleerde diabetes, zouden in staat moeten zijn om te voldoen aan een zekere mate van profylactische antistolling met aspirine 81 of 325 mg dagelijks, coumadin of heparine met laag molecuulgewicht

Uitsluitingscriteria:

• Elke ernstige medische aandoening, laboratoriumafwijking of psychiatrische ziekte waardoor de patiënt het formulier voor geïnformeerde toestemming niet zou kunnen ondertekenen
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; (zogende vrouwen moeten ermee instemmen geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van lenalidomide)
• Elke aandoening, inclusief de aanwezigheid van laboratoriumafwijkingen, waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico loopt als hij/zij aan het onderzoek zou deelnemen of het vermogen om gegevens uit het onderzoek te interpreteren in de war brengt
• Bekende overgevoeligheid voor thalidomide
• De ontwikkeling van erythema nodosum indien gekenmerkt door een afschilferende uitslag tijdens het gebruik van thalidomide of soortgelijke geneesmiddelen
• Resistentie tegen eerder gebruik van lenalidomide, gedefinieerd als progressie op volledige dosis lenalidomide binnen de eerste twee behandelingscycli
• Gelijktijdig gebruik van andere middelen of behandelingen tegen kanker
• Bekende seropositieve of actieve virale infectie met humaan immunodeficiëntievirus
• Prestatiestatus Karnofsky < 50%
• Actieve graad III of IV acute graft-versus-hostziekte (GVHD)