Lenalidomid med eller utan rituximab vid behandling av patienter med progressiv eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi, litet lymfocytiskt lymfom, prolymfocytiskt leukemi eller icke-Hodgkin-lymfom som tidigare behandlats med donatorstamcellstransplantation

Inklusionskriterier:

• Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär
• Kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav

• Patienter med KLL/SLL/PLL eller NHL och som:

  • Uppfyllde kriterierna för återfall eller progression efter allogen HCT enligt HCT-protokollet eller vårdande beslut och vem,
  • Svarar inte på lämplig nedtrappning av immunsuppressiva läkemedel
• Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1500/mm^3 eller >= 1000/mm^3 om ANC ihållande har < 1500/mm^3 i mer än 2 veckor
• Trombocytantal (transfusionsoberoende) >= 50 000/mm^3 eller >= 20 000/mm^3 om trombocytantalet ihållande har varit < 50 000/mm^3 i mer än 2 veckor
• Kreatininclearance >= 30 ml/min med Cockcroft-Gault-formeln
• Totalt bilirubin =< 1,5 x övre normalgränsen (ULN) eller =< 3 x ULN om totalbilirubin har varit ihållande > 1,5 x ULN i mer än 2 veckor
• Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT]) och alanintransaminas (ALT) (serumglutamin-pyrodruvtransaminas [SGPT]) =< 3 x ULN eller =< 5 x ULN om ASAT eller ALAT har varit ihållande > 3 x ULN i mer än 2 veckor
• Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest med en känslighet på minst 50 mIU/ml inom 10 - 14 dagar och igen inom 24 timmar före förskrivning av lenalidomid för cykel 1 (recept måste fyllas inom 7 dagar) och måste antingen förbinda sig att fortsätta avhålla sig från heterosexuella samlag eller påbörja TVÅ acceptabla metoder för preventivmedel, en mycket effektiv metod och en ytterligare effektiv metod SAMTIDIGT, minst 28 dagar innan hon börjar ta lenalidomid; FCBP måste också acceptera pågående graviditetstestning; män måste gå med på att använda latexkondom under sexuell kontakt med en FCBP även om de har genomgått en framgångsrik vasektomi
• Alla studiedeltagare måste vara registrerade i det obligatoriska RevAssist-programmet och vara villiga och kunna uppfylla kraven i RevAssist
• Studiedeltagare med riskfaktorer för venös trombo-emboli (VTE), såsom tidigare VTE, hjärtsjukdom, kronisk njurinsufficiens och/eller dåligt kontrollerad diabetes, bör kunna uppfylla en viss grad av profylaktisk antikoagulering med aspirin 81 eller 325 mg dagligen, kumadin eller heparin med låg molekylvikt

Exklusions kriterier:

• Alla allvarliga medicinska tillstånd, laboratorieavvikelser eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra patienten från att underteckna formuläret för informerat samtycke
• Gravida eller ammande kvinnor; (ammande kvinnor måste gå med på att inte amma när de tar lenalidomid)
• Alla tillstånd, inklusive förekomsten av laboratorieavvikelser, som utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk om han/hon skulle delta i studien eller förvirrar förmågan att tolka data från studien
• Känd överkänslighet mot talidomid
• Utveckling av erythema nodosum om det kännetecknas av utslag som svalnar när du tar talidomid eller liknande läkemedel
• Resistens mot tidigare användning av lenalidomid, definierat som progression på full dos lenalidomid inom de två första behandlingscyklerna
• Samtidig användning av andra anticancermedel eller behandlingar
• Känd seropositiv för eller aktiv virusinfektion med humant immunbristvirus
• Karnofsky prestandastatus < 50 %
• Aktiv grad III eller IV akut graft-versus-host disease (GVHD)