Lenalidomida con o sin rituximab en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica progresiva o recidivante, linfoma linfocítico de células pequeñas, leucemia prolinfocítica o linfoma no Hodgkin tratados previamente con trasplante de células madre de donante

Criterios de inclusión:

• Comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado
• Capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo

• Pacientes con CLL/SLL/PLL o NHL y que:

  • Cumplió con los criterios de recaída o progresión después de un TCH alogénico según el protocolo del TCH o el criterio del asistente y que,
  • No responde a la disminución adecuada de los medicamentos inmunosupresores
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mm^3 o >= 1000/mm^3 si el RAN ha sido persistentemente < 1500/mm^3 durante más de 2 semanas
• Recuento de plaquetas (independiente de la transfusión) >= 50 000/mm^3 o >= 20 000/mm^3 si el recuento de plaquetas es persistentemente < 50 000/mm^3 durante más de 2 semanas
• Aclaramiento de creatinina >= 30 ml/min por fórmula de Cockcroft-Gault
• Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior normal (ULN) o =< 3 x ULN si la bilirrubina total ha sido persistentemente > 1,5 x ULN durante más de 2 semanas
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT]) y alanina transaminasa (ALT) (transaminasa glutámico pirúvica sérica [SGPT]) =< 3 x ULN o =< 5 x ULN si AST o ALT han sido persistentemente > 3 x ULN por más de 2 semanas
• Las mujeres en edad fértil (FCBP, por sus siglas en inglés) deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa con una sensibilidad de al menos 50 mIU/mL dentro de los 10 a 14 días y nuevamente dentro de las 24 horas anteriores a la prescripción de lenalidomida para el Ciclo 1 (las recetas deben surtirse dentro de las 7 días) y debe comprometerse a continuar con la abstinencia de las relaciones heterosexuales o comenzar DOS métodos aceptables de control de la natalidad, un método altamente efectivo y un método efectivo adicional AL MISMO TIEMPO, al menos 28 días antes de comenzar a tomar lenalidomida; FCBP también debe estar de acuerdo con las pruebas de embarazo en curso; los hombres deben estar de acuerdo en usar un condón de látex durante el contacto sexual con un FCBP incluso si han tenido una vasectomía exitosa
• Todos los participantes del estudio deben estar registrados en el programa RevAssist obligatorio y estar dispuestos y ser capaces de cumplir con los requisitos de RevAssist.
• Los participantes del estudio con factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), como TEV anterior, enfermedad cardíaca, insuficiencia renal crónica y/o diabetes mal controlada, deberían poder cumplir con algún grado de anticoagulación profiláctica usando aspirina 81 o 325 mg diariamente, cumadina o heparina de bajo peso molecular

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición médica grave, anormalidad de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que impida que el paciente firme el formulario de consentimiento informado
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia; (las mujeres lactantes deben aceptar no amamantar mientras toman lenalidomida)
• Cualquier condición, incluida la presencia de anomalías de laboratorio, que coloque al sujeto en un riesgo inaceptable si participara en el estudio o confunda la capacidad de interpretar los datos del estudio.
• Hipersensibilidad conocida a la talidomida
• El desarrollo de eritema nodoso si se caracteriza por una erupción descamativa mientras toma talidomida o medicamentos similares.
• Resistencia al uso previo de lenalidomida, definida como progresión con la dosis completa de lenalidomida dentro de los primeros dos ciclos de terapia
• Uso concurrente de otros agentes o tratamientos anticancerígenos
• Seropositivo conocido o infección viral activa por el virus de la inmunodeficiencia humana
• Estado funcional de Karnofsky < 50 %
• Enfermedad aguda de injerto contra huésped (GVHD, por sus siglas en inglés) activa de grados III o IV