Lenalidomide con o senza rituximab nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica progressiva o recidivante, piccolo linfoma linfocitico, leucemia prolinfocitica o linfoma non-Hodgkin precedentemente trattati con trapianto di cellule staminali da donatore

Criterio di inclusione:

• Comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato
• In grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo

• Pazienti con CLL/SLL/PLL o NHL e che:

  • Ha soddisfatto i criteri di recidiva o progressione dopo HCT allogenico secondo il protocollo HCT o a discrezione del partecipante e chi,
  • Non rispondere a un'appropriata riduzione graduale dei farmaci immunosoppressori
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/mm^3 o >= 1000/mm^3 se ANC è persistentemente < 1500/mm^3 per più di 2 settimane
• Conta piastrinica (indipendente dalla trasfusione) >= 50.000/mm^3 o >= 20.000/mm^3 se la conta piastrinica è persistentemente < 50.000/mm^3 per più di 2 settimane
• Clearance della creatinina >= 30 ml/min secondo la formula di Cockcroft-Gault
• Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) o = < 3 x ULN se la bilirubina totale è stata persistentemente > 1,5 x ULN per più di 2 settimane
• Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico ossalacetico transaminasi [SGOT]) e alanina transaminasi (ALT) (siero glutammico piruvico transaminasi [SGPT]) =< 3 x ULN o =< 5 x ULN se AST o ALT sono stati persistentemente > 3 x ULN per più di 2 settimane
• Le donne in età fertile (FCBP) devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo con una sensibilità di almeno 50 mIU/mL entro 10-14 giorni e di nuovo entro 24 ore prima della prescrizione di lenalidomide per il Ciclo 1 (le prescrizioni devono essere compilate entro 7 giorni) e deve impegnarsi a continuare l'astinenza dai rapporti eterosessuali o iniziare DUE metodi accettabili di controllo delle nascite, un metodo altamente efficace e un metodo aggiuntivo efficace ALLO STESSO TEMPO, almeno 28 giorni prima di iniziare a prendere lenalidomide; FCBP deve anche acconsentire al test di gravidanza in corso; gli uomini devono accettare di utilizzare un preservativo in lattice durante il contatto sessuale con un FCBP anche se hanno subito una vasectomia riuscita
• Tutti i partecipanti allo studio devono essere registrati nel programma RevAssist obbligatorio ed essere disposti e in grado di soddisfare i requisiti di RevAssist
• I partecipanti allo studio con fattori di rischio per tromboembolia venosa (TEV), come precedente TEV, malattie cardiache, insufficienza renale cronica e/o diabete scarsamente controllato, dovrebbero essere in grado di rispettare un certo grado di anticoagulazione profilattica utilizzando aspirina 81 o 325 mg giornalmente, cumadina o eparina a basso peso molecolare

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi condizione medica grave, anomalie di laboratorio o malattia psichiatrica che impedirebbe al paziente di firmare il modulo di consenso informato
• Donne incinte o che allattano; (le femmine che allattano devono accettare di non allattare durante l'assunzione di lenalidomide)
• Qualsiasi condizione, inclusa la presenza di anomalie di laboratorio, che espone il soggetto a un rischio inaccettabile se dovesse partecipare allo studio o confonde la capacità di interpretare i dati dello studio
• Ipersensibilità nota alla talidomide
• Lo sviluppo dell'eritema nodoso se caratterizzato da un'eruzione desquamante durante l'assunzione di talidomide o farmaci simili
• Resistenza all'uso precedente di lenalidomide, definita come progressione con lenalidomide a dose piena entro i primi due cicli di terapia
• Uso concomitante di altri agenti o trattamenti antitumorali
• Sieropositivo noto o infezione virale attiva da virus dell'immunodeficienza umana
• Stato delle prestazioni Karnofsky < 50%
• Malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) di grado III o IV attivo