Lenalidomida com ou sem rituximabe no tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica progressiva ou recidivante, linfoma linfocítico pequeno, leucemia prolinfocítica ou linfoma não-Hodgkin previamente tratados com transplante de células-tronco de doador

Critério de inclusão:

• Entenda e assine voluntariamente um formulário de consentimento informado
• Capaz de aderir ao cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo

• Pacientes com LLC/SLL/PLL ou NHL e que:

  • Atendeu aos critérios de recidiva ou progressão após TCH alogênico de acordo com o protocolo HCT ou a critério do atendente e que,
  • Não respondendo à redução apropriada de medicamentos imunossupressores
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1500/mm^3 ou >= 1000/mm^3 se a ANC tiver persistentemente < 1500/mm^3 por mais de 2 semanas
• Contagem de plaquetas (independente de transfusão) >= 50.000/mm^3 ou >= 20.000/mm^3 se a contagem de plaquetas persistir < 50.000/mm^3 por mais de 2 semanas
• Depuração de creatinina >= 30ml/min pela fórmula de Cockcroft-Gault
• Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) ou =< 3 x LSN se a bilirrubina total estiver persistentemente > 1,5 x LSN por mais de 2 semanas
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT]) e alanina transaminase (ALT) (transaminase pirúvica glutâmica sérica [SGPT]) =< 3 x LSN ou =< 5 x LSN se AST ou ALT tiverem sido persistentemente > 3 x LSN por mais de 2 semanas
• Mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo com sensibilidade de pelo menos 50 mUI/mL dentro de 10 a 14 dias e novamente dentro de 24 horas antes de prescrever lenalidomida para o Ciclo 1 (as prescrições devem ser preenchidas dentro de 7 dias) e deve se comprometer com a abstinência contínua de relações heterossexuais ou começar DOIS métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade, um método altamente eficaz e um método eficaz adicional AO MESMO TEMPO, pelo menos 28 dias antes de começar a tomar lenalidomida; FCBP também deve concordar com testes de gravidez em andamento; os homens devem concordar em usar um preservativo de látex durante o contato sexual com um FCBP, mesmo que tenham feito uma vasectomia bem-sucedida
• Todos os participantes do estudo devem estar registrados no programa RevAssist obrigatório e estar dispostos e aptos a cumprir os requisitos do RevAssist
• Os participantes do estudo com fatores de risco para tromboembolismo venoso (TEV), como TEV prévio, doença cardíaca, insuficiência renal crônica e/ou diabetes mal controlada, devem ser capazes de cumprir algum grau de anticoagulação profilática com aspirina 81 ou 325 mg diariamente, coumadina ou heparina de baixo peso molecular

Critério de exclusão:

• Qualquer condição médica séria, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impeça o paciente de assinar o termo de consentimento informado
• Mulheres grávidas ou amamentando; (mulheres lactantes devem concordar em não amamentar enquanto estiverem tomando lenalidomida)
• Qualquer condição, incluindo a presença de anormalidades laboratoriais, que coloque o sujeito em risco inaceitável se ele/ela participar do estudo ou confunda a capacidade de interpretar os dados do estudo
• Hipersensibilidade conhecida à talidomida
• O desenvolvimento de eritema nodoso se caracterizado por erupção cutânea descamativa durante o uso de talidomida ou drogas similares
• Resistência ao uso anterior de lenalidomida, definida como progressão na dose completa de lenalidomida nos primeiros dois ciclos de terapia
• Uso concomitante de outros agentes ou tratamentos anticancerígenos
• Soropositivo conhecido ou infecção viral ativa pelo vírus da imunodeficiência humana
• Estado de desempenho de Karnofsky < 50%
• Graus ativos III ou IV doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)