Lenalidomid z rytuksymabem lub bez rytuksymabu w leczeniu pacjentów z postępującą lub nawrotową przewlekłą białaczką limfocytową, chłoniakiem z małych limfocytów, białaczką prolimfocytową lub chłoniakiem nieziarniczym, wcześniej leczonych przeszczepem komórek macierzystych dawcy

Kryteria przyjęcia:

• Zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody
• Potrafi przestrzegać harmonogramu wizyt studyjnych i innych wymagań protokołu

• Pacjenci z CLL/SLL/PLL lub NHL, którzy:

  • Spełnił kryteria nawrotu lub progresji po allogenicznym HCT zgodnie z protokołem HCT lub według uznania prowadzącego i który,
  • Brak reakcji na odpowiednie zmniejszanie dawki leków immunosupresyjnych
• Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mm^3 lub >= 1000/mm^3, jeśli ANC utrzymuje się na poziomie < 1500/mm^3 przez ponad 2 tygodnie
• Liczba płytek krwi (niezależna od transfuzji) >= 50 000/mm^3 lub >= 20 000/mm^3, jeśli liczba płytek krwi utrzymuje się poniżej 50 000/mm^3 przez ponad 2 tygodnie
• Klirens kreatyniny >= 30 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta
• Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) lub =< 3 x GGN, jeśli stężenie bilirubiny całkowitej utrzymuje się na poziomie > 1,5 x GGN przez ponad 2 tygodnie
• Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) i transaminaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 3 x GGN lub =< 5 x GGN, jeśli aktywność AspAT lub AlAT była stale > 3 x GGN przez ponad 2 tygodnie
• Kobiety w wieku rozrodczym (FCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu o czułości co najmniej 50 mIU/ml w ciągu 10-14 dni i ponownie w ciągu 24 godzin przed przepisaniem lenalidomidu na cykl 1 (recepty należy zrealizować w ciągu 7 dni) i musi albo zobowiązać się do kontynuowania abstynencji od stosunków heteroseksualnych, albo rozpocząć DWIE dopuszczalne metody antykoncepcji, jedną wysoce skuteczną metodę i jedną dodatkową skuteczną metodę W TYM SAMYM CZASIE, co najmniej 28 dni przed rozpoczęciem przyjmowania lenalidomidu; FCBP musi również wyrazić zgodę na przeprowadzanie testów ciążowych; mężczyźni muszą wyrazić zgodę na używanie lateksowej prezerwatywy podczas kontaktu seksualnego z FCBP, nawet jeśli przeszli udaną wazektomię
• Wszyscy uczestnicy badania muszą być zarejestrowani w obowiązkowym programie RevAssist oraz być chętni i zdolni do przestrzegania wymagań RevAssist
• Uczestnicy badania z czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), takimi jak przebyta ŻChZZ, choroba serca, przewlekła niewydolność nerek i/lub źle kontrolowana cukrzyca, powinni być w stanie przestrzegać pewnego stopnia profilaktycznego leczenia przeciwzakrzepowego za pomocą aspiryny 81 lub 325 mg codziennie, kumadyna lub heparyna drobnocząsteczkowa

Kryteria wyłączenia:

• Każdy poważny stan medyczny, nieprawidłowości laboratoryjne lub choroba psychiczna, które uniemożliwiają pacjentowi podpisanie formularza świadomej zgody
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; (kobiety w okresie laktacji muszą wyrazić zgodę na niekarmienie piersią podczas przyjmowania lenalidomidu)
• Każdy stan, w tym obecność nieprawidłowości laboratoryjnych, który naraża uczestnika na niedopuszczalne ryzyko, jeśli miałby uczestniczyć w badaniu, lub utrudnia interpretację danych z badania
• Znana nadwrażliwość na talidomid
• Rozwój rumienia guzowatego, jeśli charakteryzuje się złuszczającą wysypką podczas przyjmowania talidomidu lub podobnych leków
• Oporność na wcześniejsze zastosowanie lenalidomidu, definiowana jako progresja po pełnej dawce lenalidomidu w ciągu pierwszych dwóch cykli terapii
• Jednoczesne stosowanie innych środków przeciwnowotworowych lub terapii
• Znane seropozytywne lub aktywne zakażenie wirusowe ludzkim wirusem niedoboru odporności
• Stan sprawności Karnofsky'ego < 50%
• Ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD) stopnia aktywnego III lub IV