Lenalidomid mit oder ohne Rituximab bei der Behandlung von Patienten mit progressiver oder rezidivierender chronischer lymphatischer Leukämie, kleinem lymphatischem Lymphom, prolymphatischer Leukämie oder Non-Hodgkin-Lymphom, die zuvor mit einer Spenderstammzelltransplantation behandelt wurden

Einschlusskriterien:

• Ein Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben
• Kann den Studienbesuchsplan und andere Protokollanforderungen einhalten

• Patienten mit CLL/SLL/PLL oder NHL und die:

  • die Kriterien für Rückfall oder Progression nach allogener HZT gemäß dem HZT-Protokoll oder dem begleitenden Ermessen erfüllten und wer,
  • Reagiert nicht auf angemessenes Ausschleichen von immunsuppressiven Medikamenten
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1500/mm^3 oder >= 1000/mm^3, wenn die ANC länger als 2 Wochen anhaltend < 1500/mm^3 hat
• Thrombozytenzahl (transfusionsunabhängig) >= 50.000/mm^3 oder >= 20.000/mm^3, wenn die Thrombozytenzahl dauerhaft < 50.000/mm^3 für mehr als 2 Wochen beträgt
• Kreatinin-Clearance >= 30 ml/min nach Cockcroft-Gault-Formel
• Gesamtbilirubin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder = < 3 x ULN, wenn das Gesamtbilirubin länger als 2 Wochen dauerhaft > 1,5 x ULN war
• Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT]) und Alanin-Transaminase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 3 x ULN oder = < 5 x ULN, wenn AST oder ALT dauerhaft > 3 x waren ULN für mehr als 2 Wochen
• Frauen im gebärfähigen Alter (FCBP) müssen einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest mit einer Empfindlichkeit von mindestens 50 mIU/ml innerhalb von 10 - 14 Tagen und erneut innerhalb von 24 Stunden vor der Verschreibung von Lenalidomid für Zyklus 1 haben (Rezepte müssen innerhalb von 7 Tage) und muss sich mindestens 28 Tage vor Beginn der Einnahme von Lenalidomid entweder verpflichten, weiterhin auf heterosexuellen Verkehr zu verzichten oder ZWEI akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung, eine hochwirksame Methode und eine zusätzliche wirksame Methode, GLEICHZEITIG zu beginnen; FCBP muss auch laufenden Schwangerschaftstests zustimmen; Männer müssen zustimmen, beim sexuellen Kontakt mit einem FCBP ein Latexkondom zu verwenden, selbst wenn sie eine erfolgreiche Vasektomie hatten
• Alle Studienteilnehmer müssen für das obligatorische RevAssist-Programm registriert und bereit und in der Lage sein, die Anforderungen von RevAssist zu erfüllen
• Studienteilnehmer mit Risikofaktoren für venöse Thromboembolien (VTE), wie z. B. frühere VTE, Herzerkrankungen, chronische Niereninsuffizienz und/oder schlecht eingestellter Diabetes, sollten in der Lage sein, ein gewisses Maß an prophylaktischer Antikoagulation mit Aspirin 81 oder 325 mg einzuhalten täglich, Coumadin oder Heparin mit niedrigem Molekulargewicht

Ausschlusskriterien:

• Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, Laboranomalien oder psychiatrische Erkrankungen, die den Patienten daran hindern würden, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
• Schwangere oder stillende Frauen; (stillende Frauen müssen zustimmen, während der Einnahme von Lenalidomid nicht zu stillen)
• Jede Bedingung, einschließlich des Vorhandenseins von Laboranomalien, die den Probanden einem unannehmbaren Risiko aussetzt, wenn er/sie an der Studie teilnehmen würde, oder die Fähigkeit beeinträchtigt, Daten aus der Studie zu interpretieren
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Thalidomid
• Die Entwicklung eines Erythema nodosum, wenn es während der Einnahme von Thalidomid oder ähnlichen Arzneimitteln durch einen schuppenden Hautausschlag gekennzeichnet ist
• Resistenz gegen eine vorherige Anwendung von Lenalidomid, definiert als Fortschreiten der vollen Dosis von Lenalidomid innerhalb der ersten beiden Therapiezyklen
• Gleichzeitige Anwendung anderer Antikrebsmittel oder -behandlungen
• Bekannte seropositive oder aktive Virusinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus
• Karnofsky-Leistungsstatus < 50 %
• Aktive akute Graft-versus-Host-Erkrankung Grad III oder IV (GVHD)