Lenalidomid med eller uden rituximab til behandling af patienter med progressiv eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi, lille lymfatisk lymfom, prolymfocytisk leukæmi eller non-Hodgkin lymfom tidligere behandlet med donorstamcelletransplantation

Inklusionskriterier:

• Forstå og underskriv frivilligt en informeret samtykkeformular
• I stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav

• Patienter med CLL/SLL/PLL eller NHL, og som:

  • Opfyldte kriterierne for tilbagefald eller progression efter allogen HCT i henhold til HCT-protokollen eller det behandlende skøn og hvem,
  • Reagerer ikke på passende nedtrapning af immunsuppressiv medicin
• Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/mm^3 eller >= 1000/mm^3, hvis ANC vedvarende har < 1500/mm^3 i mere end 2 uger
• Trombocyttal (transfusionsuafhængig) >= 50.000/mm^3 eller >= 20.000/mm^3, hvis trombocyttallet vedvarende har < 50.000/mm^3 i mere end 2 uger
• Kreatininclearance >= 30 ml/min ved Cockcroft-Gault formel
• Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) eller =< 3 x ULN, hvis total bilirubin har været vedvarende > 1,5 x ULN i mere end 2 uger
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT]) og alanintransaminase (ALT) (serumglutamin-pyrodruesyretransaminase [SGPT]) =< 3 x ULN eller =< 5 x ULN, hvis AST eller ALT har været vedvarende > 3 x ULN i mere end 2 uger
• Kvinder i den fødedygtige alder (FCBP) skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest med en følsomhed på mindst 50 mIU/ml inden for 10 - 14 dage og igen inden for 24 timer før ordination af lenalidomid til cyklus 1 (recepterne skal udfyldes inden for 7 dage) og skal enten forpligte sig til fortsat afholdenhed fra heteroseksuelt samleje eller påbegynde TO acceptable præventionsmetoder, en yderst effektiv metode og en yderligere effektiv metode SAMTIDIGT, mindst 28 dage før hun begynder at tage lenalidomid; FCBP skal også acceptere igangværende graviditetstest; mænd skal acceptere at bruge et latexkondom under seksuel kontakt med en FCBP, selvom de har haft en vellykket vasektomi
• Alle undersøgelsesdeltagere skal være registreret i det obligatoriske RevAssist-program og være villige og i stand til at overholde kravene i RevAssist
• Studiedeltagere med risikofaktorer for venøs trombo-emboli (VTE), såsom tidligere VTE, hjertesygdom, kronisk nyreinsufficiens og/eller dårligt kontrolleret diabetes, bør være i stand til at overholde en vis grad af profylaktisk antikoagulering ved brug af aspirin 81 eller 325 mg dagligt, coumadin eller lavmolekylært heparin

Ekskluderingskriterier:

• Enhver alvorlig medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykiatrisk sygdom, der ville forhindre patienten i at underskrive den informerede samtykkeerklæring
• Gravide eller ammende hunner; (ammende kvinder skal acceptere ikke at amme, mens de tager lenalidomid)
• Enhver tilstand, herunder tilstedeværelsen af ​​laboratorieabnormiteter, som sætter forsøgspersonen i uacceptabel risiko, hvis han/hun skulle deltage i undersøgelsen eller forvirrer evnen til at fortolke data fra undersøgelsen
• Kendt overfølsomhed over for thalidomid
• Udvikling af erythema nodosum, hvis karakteriseret ved et afskalningsudslæt, mens du tager thalidomid eller lignende lægemidler
• Resistens over for tidligere brug af lenalidomid, defineret som progression på fuld dosis lenalidomid inden for de første to behandlingscyklusser
• Samtidig brug af andre anti-kræftmidler eller behandlinger
• Kendt seropositiv for eller aktiv viral infektion med human immundefektvirus
• Karnofsky præstationsstatus < 50 %
• Aktiv grad III eller IV akut graft-versus-host-sygdom (GVHD)