Lenalidomid med eller uten rituximab ved behandling av pasienter med progressiv eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi, lite lymfatisk lymfom, prolymfocytt leukemi eller ikke-Hodgkin lymfom tidligere behandlet med donorstamcelletransplantasjon

Inklusjonskriterier:

• Forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema
• Kunne overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav

• Pasienter med CLL/SLL/PLL eller NHL og som:

  • Oppfylte kriteriene for tilbakefall eller progresjon etter allogen HCT i henhold til HCT-protokollen eller det behandlende skjønnet og hvem,
  • Reagerer ikke på passende nedtrapping av immundempende medisiner
• Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3 eller >= 1000/mm^3 hvis ANC har vedvarende < 1500/mm^3 i mer enn 2 uker
• Blodplateantall (transfusjonsuavhengig) >= 50 000/mm^3 eller >= 20 000/mm^3 hvis antall blodplater har vedvarende < 50 000/mm^3 i mer enn 2 uker
• Kreatininclearance >= 30 ml/min ved Cockcroft-Gault formel
• Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) eller =< 3 x ULN hvis total bilirubin har vært vedvarende > 1,5 x ULN i mer enn 2 uker
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiktransaminase [SGOT]) og alanintransaminase (ALT) (serumglutamisk pyruvic transaminase [SGPT]) =< 3 x ULN eller =< 5 x ULN hvis AST eller ALT har vært vedvarende > 3 x ULN i mer enn 2 uker
• Kvinner i fertil alder (FCBP) må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest med en sensitivitet på minst 50 mIU/ml innen 10 - 14 dager og igjen innen 24 timer før forskrivning av lenalidomid for syklus 1 (reseptene må fylles ut innen 7 dager) og må enten forplikte seg til fortsatt avholdenhet fra heteroseksuelt samleie eller begynne TO akseptable prevensjonsmetoder, én svært effektiv metode og én ekstra effektiv metode SAMTIDIG, minst 28 dager før hun begynner å ta lenalidomid; FCBP må også godta pågående graviditetstesting; menn må godta å bruke latekskondom under seksuell kontakt med en FCBP selv om de har hatt en vellykket vasektomi
• Alle studiedeltakere må være registrert i det obligatoriske RevAssist-programmet, og være villige og i stand til å overholde kravene til RevAssist
• Studiedeltakere med risikofaktorer for venøs trombo-emboli (VTE), som tidligere VTE, hjertesykdom, kronisk nyreinsuffisiens og/eller dårlig kontrollert diabetes, bør være i stand til å overholde en viss grad av profylaktisk antikoagulasjon ved bruk av aspirin 81 eller 325 mg daglig, kumadin eller heparin med lav molekylvekt

Ekskluderingskriterier:

• Enhver alvorlig medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom som vil hindre pasienten i å signere skjemaet for informert samtykke
• gravide eller ammende kvinner; (ammende kvinner må godta å ikke amme mens de tar lenalidomid)
• Enhver tilstand, inkludert tilstedeværelsen av laboratorieavvik, som setter forsøkspersonen i uakseptabel risiko hvis han/hun skulle delta i studien eller forstyrrer evnen til å tolke data fra studien
• Kjent overfølsomhet overfor thalidomid
• Utvikling av erythema nodosum hvis karakterisert ved et desquamating utslett mens du tar thalidomid eller lignende legemidler
• Resistens mot tidligere bruk av lenalidomid, definert som progresjon på full dose lenalidomid i løpet av de to første behandlingssyklusene
• Samtidig bruk av andre anti-kreftmidler eller behandlinger
• Kjent seropositiv for eller aktiv virusinfeksjon med humant immunsviktvirus
• Karnofsky ytelsesstatus < 50 %
• Aktiv grad III eller IV akutt graft-versus-host disease (GVHD)