Lenalidomid s rituximabem nebo bez něj při léčbě pacientů s progresivní nebo recidivující chronickou lymfocytární leukémií, malým lymfocytárním lymfomem, prolymfocytární leukémií nebo non-Hodgkinovým lymfomem dříve léčeným transplantací dárcovských kmenových buněk

Kritéria pro zařazení:

• Pochopte a dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu
• Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu

• Pacienti s CLL/SLL/PLL nebo NHL, kteří:

  • Splnil kritéria relapsu nebo progrese po alogenní HCT podle protokolu HCT nebo ošetřujícího uvážení a kdo,
  • Nereaguje na vhodné snižování imunosupresivních léků
• Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mm^3 nebo >= 1000/mm^3, pokud je ANC trvale < 1500/mm^3 po dobu delší než 2 týdny
• Počet krevních destiček (nezávislý na transfuzi) >= 50 000/mm^3 nebo >= 20 000/mm^3, pokud je počet krevních destiček trvale < 50 000/mm^3 po dobu delší než 2 týdny
• Clearance kreatininu >= 30 ml/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce
• Celkový bilirubin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) nebo =< 3 x ULN, pokud je celkový bilirubin trvale > 1,5 x ULN po dobu delší než 2 týdny
• Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) a alanintransamináza (ALT) (sérová glutamát-pyruvikální transamináza [SGPT]) =< 3 x ULN nebo =< 5 x ULN, pokud jsou AST nebo ALT trvale > 3 x ULN po dobu delší než 2 týdny
• Ženy ve fertilním věku (FCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru nebo moči s citlivostí alespoň 50 mIU/ml během 10 - 14 dnů a znovu během 24 hodin před předepsáním lenalidomidu pro cyklus 1 (předpisy musí být vyplněny do 7 dní) a musí se buď zavázat k pokračující abstinenci od heterosexuálního styku, nebo začít DVĚ přijatelné metody antikoncepce, jednu vysoce účinnou metodu a jednu další účinnou metodu SOUČASNĚ, alespoň 28 dní předtím, než začne užívat lenalidomid; FCBP musí také souhlasit s průběžnými těhotenskými testy; muži musí souhlasit s používáním latexového kondomu během sexuálního kontaktu s FCBP, i když mají úspěšnou vazektomii
• Všichni účastníci studie musí být zaregistrováni do povinného programu RevAssist a být ochotni a schopni splnit požadavky RevAssist.
• Účastníci studie s rizikovými faktory pro žilní tromboembolismus (VTE), jako je předchozí VTE, srdeční onemocnění, chronická renální insuficience a/nebo špatně kontrolovaný diabetes, by měli být schopni dodržovat určitý stupeň profylaktické antikoagulace pomocí aspirinu 81 nebo 325 mg denně, coumadin nebo nízkomolekulární heparin

Kritéria vyloučení:

• Jakýkoli vážný zdravotní stav, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by pacientovi bránilo podepsat formulář informovaného souhlasu
• Těhotné nebo kojící ženy; (kojící ženy musí souhlasit s tím, že nebudou kojit během užívání lenalidomidu)
• Jakýkoli stav, včetně přítomnosti laboratorních abnormalit, který vystavuje subjekt nepřijatelnému riziku, pokud by se měl účastnit studie, nebo omezuje schopnost interpretovat data ze studie
• Známá přecitlivělost na thalidomid
• Rozvoj erythema nodosum, pokud je charakterizován deskvamující vyrážkou při užívání thalidomidu nebo podobných léků
• Rezistence na předchozí užívání lenalidomidu, definovaná jako progrese při plné dávce lenalidomidu během prvních dvou cyklů léčby
• Současné užívání jiných protirakovinných látek nebo léčebných postupů
• Známá séropozitivní nebo aktivní virová infekce virem lidské imunodeficience
• Stav výkonu Karnofsky < 50 %
• Aktivní akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) III. nebo IV.