Lenalidomidi rituksimabin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on etenevä tai uusiutunut krooninen lymfosyyttinen leukemia, pieni lymfosyyttinen lymfooma, prolymfosyyttinen leukemia tai non-Hodgkin-lymfooma, joita on aiemmin hoidettu luovuttajan kantasolusiirrolla

Sisällyttämiskriteerit:

• Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake
• Pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollavaatimuksia

• Potilaat, joilla on CLL/SLL/PLL tai NHL ja jotka:

  • Täytti relapsin tai etenemisen kriteerit allogeenisen HCT:n jälkeen HCT-protokollan tai osallistujan harkinnan mukaan ja kuka
  • Ei reagoi asianmukaiseen immunosuppressiivisten lääkkeiden vähentämiseen
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 tai >= 1000/mm^3, jos ANC on jatkuvasti < 1500/mm^3 yli 2 viikkoa
• Verihiutalemäärä (riippumaton verensiirrosta) >= 50 000/mm^3 tai >= 20 000/mm^3, jos verihiutaleiden määrä on jatkuvasti < 50 000/mm^3 yli 2 viikon ajan
• Kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan
• Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai = < 3 x ULN, jos kokonaisbilirubiini on ollut jatkuvasti > 1,5 x ULN yli 2 viikkoa
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) ja alaniinitransaminaasi (ALT) (seerumin glutamiini-oksalaattitransaminaasi [SGPT]) = < 3 x ULN tai = < 5 x ULN, jos AST tai ALT on ollut jatkuvasti > 3 x ULN yli 2 viikkoa
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (FCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti, jonka herkkyys on vähintään 50 mIU/ml, 10–14 päivän sisällä ja uudelleen 24 tunnin sisällä ennen lenalidomidin määräämistä sykliin 1 (reseptit on täytettävä 7 kuluessa päivää) ja hänen on joko sitouduttava jatkuvaan pidättäytymiseen heteroseksuaalisesta yhdynnästä tai aloitettava KAKSI hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, yksi erittäin tehokas menetelmä ja yksi tehokas lisämenetelmä SAMALLA, vähintään 28 päivää ennen lenalidomidin käytön aloittamista; FCBP:n on myös hyväksyttävä jatkuva raskaustesti; miesten on suostuttava käyttämään lateksikondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä FCBP:n kanssa, vaikka heille olisi tehty onnistunut vasektomia
• Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden tulee olla rekisteröityneet pakolliseen RevAssist-ohjelmaan ja olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan RevAssistin vaatimuksia
• Tutkimukseen osallistuneiden, joilla on laskimotromboembolian (VTE) riskitekijöitä, kuten aiempi laskimotromboembolia, sydänsairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja/tai huonosti hallinnassa oleva diabetes, tulisi kyetä noudattamaan jonkinasteista profylaktista antikoagulaatiota käyttämällä aspiriinia 81 tai 325 mg päivittäin, kumadiini tai pienimolekyylipainoinen hepariini

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa vakava sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi potilasta allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen
• Raskaana olevat tai imettävät naiset; (imettävien naisten on suostuttava olemaan imettämättä lenalidomidin käytön aikana)
• Mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, joka asettaa koehenkilölle kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen tai häiritsee kykyä tulkita tutkimuksesta saatuja tietoja
• Tunnettu yliherkkyys talidomidille
• erythema nodosumin kehittyminen, jos sille on ominaista hilseilevä ihottuma talidomidin tai vastaavien lääkkeiden käytön aikana
• Resistenssi lenalidomidin aikaisemmalle käytölle, joka määritellään etenemisenä täydellä lenalidomidiannoksella kahden ensimmäisen hoitojakson aikana
• Muiden syövänvastaisten aineiden tai hoitojen samanaikainen käyttö
• Tunnettu seropositiivinen tai aktiivinen ihmisen immuunikatoviruksen aiheuttama virusinfektio
• Karnofskyn suorituskykytila ​​< 50 %
• Aktiivinen asteen III tai IV akuutti graft versus-host -tauti (GVHD)