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L'i-GelTM. Une étude croisée randomisée avec le masque laryngé Airway ProSealTM chez des patients pédiatriques anesthésiés

20 septembre 2011 mis à jour par: ChristianKeller, Schulthess Klinik
Dans l'étude croisée randomisée suivante, les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle la facilité d'insertion et la pression de fuite oropharyngée diffèrent entre le LMA ProSealTM et l'i-GelTM chez les patients pédiatriques anesthésiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Klinik für Anästhesie und Allgemeine Intensivmedizin
  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8008
        • Christian Keller

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I et II
  • Âge 1,5-6 ans

Critère d'exclusion:

  • voies respiratoires difficiles connues ou prévues
  • indice de masse corporelle > 35 kg m-2
  • risque d'aspiration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: i-Gel
Dispositif: i-Gel
Pression de fuite oropharyngée Succès de l'insertion
Expérimental: ProSeal
Dispositif: ProSeal
Pression de fuite oropharyngée Succès de l'insertion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression de fuite oropharyngée
Délai: 10 minutes
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite des insertions
Délai: 1 minute
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Schulthess Klinik

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Keller, MD, M.Sc., Schulthess Klinik

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2011

Première publication (Estimation)

29 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Schulthess_Anä_2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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