Étude comparative de Baska et I-gel pour la ventilation des patientes lors d'interventions mineures

Population de l'étude et état pathologique : 2 groupes égaux (n = 30), patientes inscrites pour des procédures gynécologiques mineures (D&C ou hystéroscopie), Toutes les patientes ont reçu une anesthésie générale avec ventilation spontanée à l'aide d'un dispositif supra-glottique (SAD). Groupe A (Baska) & groupe B (I-gel).

Critères d'inclusion : Âge : 18-55 ans, American Society of Anesthesia (ASA) 1 ou 2, IMC<35 et faible risque d'aspiration.

Critères d'exclusion : Problème anticipé des voies respiratoires supérieures, tractus gastro-intestinal (GIT, maladie, grossesse et risque élevé d'aspiration.

Méthodologie : Tous les patients ont reçu du fentanyl 1 microgramme/kg, du propofol (2-4 mg/kg) a été titré pour induire une anesthésie, suivi d'une ventilation manuelle avec du sévoflurane (2-4 %) dans de l'oxygène. Tous les dispositifs ont été insérés par l'un des 2 investigateurs. .

Collecte des données : 1- Données démographiques : âge, poids, taille.2- durée de l'anesthésie.3- Données relatives à l'insertion de l'appareil : heure d'insertion, durée de l'anesthésie, pression d'étanchéité, pression maximale des voies respiratoires, vue par fibre optique (FO) du larynx, vomissements ou régurgitations, spasme laryngé postopératoire ou présence de sang sur l'appareil après son retrait.

Résultat principal : détecter la pression du joint et l'ajustement contre l'ouverture laryngée détectée par FO. Critère secondaire : pour déterminer la pression maximale, l'incidence des complications : vomissements ou régurgitations, présence de sang sur l'appareil après son retrait (indiquant un traumatisme des voies respiratoires) ou spasme laryngé postopératoire.

Analyse statistique : Pour l'analyse des variables continues, un test t d'échantillon indépendant sera appliqué et pour les variables catégorielles, le test du chi carré sera utilisé. La valeur de p<0,05 sera considérée comme significative.

Taille de l'échantillon:

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme EpiCalc en utilisant les données suivantes : pression de scellement moyenne pour Baska : 29,98 , pression de scellement moyenne pour I-Gel : 25,62. ET : 4,9

, puissance de l'étude Intervalle de confiance à 80 % . Valeur P<0,05. la taille de l'échantillon calculé s'est avérée être de 19 pour chaque groupe (38 au total), de sorte que les enquêteurs alloueront 30 patients dans chaque groupe pour éviter l'abandon.

Analyses statistiques:

Source de financement Cette étude sera attribuée au Département d'anesthésiologie, Faculté de médecine, Université du Caire. Le soutien proviendra uniquement de sources ministérielles. Mots-clés : Baska, I-Gel, dispositifs supra-glottiques, pression d'étanchéité