Le goniocuretage comme premier choix de traitement chirurgical dans le glaucome chronique à angle ouvert : résultats et complications (GC)
17 janvier 2012 mis à jour par: Tiago Tomaz de Souza, Federal University of Minas Gerais
L'étude a pour but d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du goniocuretage comme traitement chirurgical de premier choix du glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) chez les patients ayant une bonne vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective portant sur 33 yeux (32 patients) atteints de glaucome à angle ouvert non contrôlé sous traitement clinique.
Le tissu trabéculaire a été gratté de l'angle (goniocuretage) à environ 100 degrés au moyen d'un instrument similaire à une curette à microchalazion.
Le goniocuretage a été réalisé sous visualisation directe de l'angle à travers une lentille de gonioscopie (Swan-Jacob) et un microscope chirurgical.
À l'aide du logiciel SPSS 17.0, les enquêteurs ont comparé la pression intraoculaire, le nombre de médicaments antiglaucomateux, la meilleure acuité visuelle correcte, le développement de la cataracte, l'épaisseur cornéenne centrale, l'impact sur le champ visuel, l'impact sur la tête du nerf optique et le la densité des cellules endothéliales cornéennes centrales avant et après le goniocuretage, et les complications per et post opératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-100
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résultats du disque et/ou du champ visuel compatibles avec le glaucome primaire à angle ouvert
- Pression intraoculaire incontrôlée (≥21 mm Hg) ou neuropathie glaucomateuse progressive malgré un traitement médical maximal toléré
- 40 ans ou plus
- Acuité visuelle supérieure à 0,2
- Angles ouverts (supérieurs ou égaux à Shaffer grade II)
Critère d'exclusion:
- Chirurgie oculaire antérieure
- Histoire du traitement au laser du glaucome
- Antécédents de traumatisme oculaire
- Procédures cyclodestructrices
- Œdème cornéen ou opacités
- Décompensation endothéliale
- Antécédents d'uvéite
- Glaucome secondaire
- néovascularisation de l'iris ou de l'angle
- Anomalies congénitales du segment antérieur
- Angles anatomiquement déroutants sans définition claire de l'éperon ou du maillage scléral et incapacité à maintenir le suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Opération de l'œil
Le goniocuretage a été utilisé pour traiter les patients atteints de glaucome à angle ouvert
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Chirurgie ab interno consistant à gratter le tissu trabéculaire de l'angle (goniocuretage) en enlevant des segments de réseau trabéculaire pathologiquement altérés du sillon scléral
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraocculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la pression intra-oculaire à 20 mois
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La moyenne d'au moins trois mesures à 8h00 deux semaines avant la chirurgie.
Après l'intervention, la pression intra-oculaire a été mesurée le lendemain, une semaine après, deux semaines après et tous les mois à la même heure jusqu'à la fin de l'étude (une moyenne prévue de 20 mois).
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression intra-oculaire à 20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Épaisseur cornéenne centrale
Délai: Deux semaines avant, six mois après et un an après l'intervention
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Deux semaines avant, six mois après et un an après l'intervention
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Densité des cellules endothéliales cornéennes centrales
Délai: Deux semaines avant, six mois après l'intervention et un an après l'intervention
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Deux semaines avant, six mois après l'intervention et un an après l'intervention
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Meilleure acuité visuelle correcte
Délai: Deux semaines avant, six mois après et un an après l'intervention
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Deux semaines avant, six mois après et un an après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiago T Souza, MD, Federal University of Minas Gerais
- Directeur d'études: Sebastiao Cronemberger, PhD, Federal University of Minas Gerais
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jacobi PC, Dietlein TS, Krieglstein GK. Technique of goniocurettage: a potential treatment for advanced chronic open angle glaucoma. Br J Ophthalmol. 1997 Apr;81(4):302-7. doi: 10.1136/bjo.81.4.302.
- Jacobi PC, Dietlein TS, Krieglstein GK. Goniocurettage for removing trabecular meshwork: clinical results of a new surgical technique in advanced chronic open-angle glaucoma. Am J Ophthalmol. 1999 May;127(5):505-10. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00448-6.
- Jacobi PC, Dietlein TS, Krieglstein GK. Microendoscopic trabecular surgery in glaucoma management. Ophthalmology. 1999 Mar;106(3):538-44. doi: 10.1016/S0161-6420(99)90113-6.
- Johnson DH, Johnson M. How does nonpenetrating glaucoma surgery work? Aqueous outflow resistance and glaucoma surgery. J Glaucoma. 2001 Feb;10(1):55-67. doi: 10.1097/00061198-200102000-00011.
- Minckler D, Baerveldt G, Ramirez MA, Mosaed S, Wilson R, Shaarawy T, Zack B, Dustin L, Francis B. Clinical results with the Trabectome, a novel surgical device for treatment of open-angle glaucoma. Trans Am Ophthalmol Soc. 2006;104:40-50.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2012
Première publication (Estimation)
18 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gonio-32
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