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만성 개방각 녹내장에서 수술적 치료의 1차 선택인 고니오쿠렛타주: 결과 및 합병증 (GC)

2012년 1월 17일 업데이트: Tiago Tomaz de Souza, Federal University of Minas Gerais
이 연구는 시력이 좋은 환자의 원발성 개방각 녹내장(POAG)에 대한 수술적 치료의 1차 선택으로서 고니오쿠렛타지의 효과와 안전성을 평가하는 데 목적이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 치료 중인 조절되지 않는 개방각 녹내장 환자 33안(32명)의 전향적 연구. 섬유주 조직은 미세분쇄 큐렛과 유사한 기구를 사용하여 약 100도의 각도(고니오쿠렛타주)에서 긁어냈습니다. goniocurettage는 gonioscopy lens (Swan-Jacob)와 수술 현미경을 통해 각도를 직접 시각화하여 수행되었습니다. 17.0 SPSS 소프트웨어를 사용하여 조사자들은 안압, 항녹내장약 복용 횟수, 최적의 시력, 백내장 발생, 중심각막두께, 시야에 미치는 영향, 시신경유두에 미치는 영향, goniocurettage 전후의 중앙 각막 내피 세포 밀도, 수술 중 및 수술 후 합병증.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 개방각 녹내장과 일치하는 디스크 및/또는 시야 소견
  • 최대 내약적 치료에도 불구하고 조절되지 않는 안압(≥21mmHg) 또는 진행성 녹내장성 신경병증
  • 40세 이상
  • 시력 0.2 이상
  • 열린 각도(Shaffer 등급 II 이상)

제외 기준:

  • 이전 안과 수술
  • 녹내장 레이저 치료의 역사
  • 안구 외상의 역사
  • 사이클로 파괴 절차
  • 각막 부종 또는 혼탁
  • 내피 보상 부전
  • 포도막염의 역사
  • 속발성 녹내장
  • 홍채 또는 각의 혈관신생
  • 선천성 전안부 이상
  • 공막 돌기 또는 메쉬워크의 명확한 정의 없이 해부학적으로 혼란스러운 각도 및 후속 조치를 유지할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 눈성형
Goniocurettage는 개방각 녹내장 환자를 치료하는 데 사용되었습니다.
절차: 고니오쿠렛타주
공막 고랑에서 병리학 적으로 변경된 섬유주 메쉬의 세그먼트를 제거하는 각도 (goniocurettage)에서 섬유주 조직을 긁어내는 것으로 구성된 Ab interno 수술
다른 이름들:
  • Ab interno 녹내장 절차
  • 개방각 녹내장 수술
  • 비 여과 녹내장 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 20개월 시점에서 안압 기준치로부터의 변화
수술 2주 전 오전 8시 최소 3회 측정의 평균. 중재 후 안압은 연구 종료일까지(예상 평균 20개월) 익일, 1주 후, 2주 후 및 매달 같은 시간에 측정하였다.
20개월 시점에서 안압 기준치로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중앙 각막 두께
기간: 시술 2주 전, 시술 후 6개월, 시술 후 1년
시술 2주 전, 시술 후 6개월, 시술 후 1년
중앙 각막 내피 세포 밀도
기간: 시술 2주 전, 시술 6개월 후, 시술 1년 후
시술 2주 전, 시술 6개월 후, 시술 1년 후
최고의 정확한 시력
기간: 시술 2주 전, 시술 후 6개월, 시술 후 1년
시술 2주 전, 시술 후 6개월, 시술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

수사관

  • 수석 연구원: Tiago T Souza, MD, Federal University of Minas Gerais
  • 연구 책임자: Sebastiao Cronemberger, PhD, Federal University of Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gonio-32

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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