Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Goniocurettage ensimmäisenä kirurgisen hoidon vaihtoehtona kroonisessa avokulmaglaukoomassa: seuraukset ja komplikaatiot (GC)

tiistai 17. tammikuuta 2012 päivittänyt: Tiago Tomaz de Souza, Federal University of Minas Gerais
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida goniocurettagen tehokkuutta ja turvallisuutta ensisijaisena avokulmaglaukooman (POAG) kirurgian hoitovaihtoehtona potilailla, joilla on hyvä näkö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus 33 silmällä (32 potilasta), joilla oli hallitsematon avokulmaglaukooma kliinisen hoidon aikana. Trabekulaarinen kudos kaavittiin pois kulmasta (goniocurettage) noin 100 asteessa mikrokalasion-kyretin kaltaisella instrumentilla. Goniocurettage tehtiin kulman suorassa visualisoinnissa gonioskopialinssin (Swan-Jacob) ja kirurgisen mikroskoopin läpi. 17.0 SPSS -ohjelmistolla tutkijat vertasivat silmänpainetta, glaukoomalääkkeiden määrää, parasta oikeaa näöntarkkuutta, kaihien kehittymistä, sarveiskalvon keskipaksuutta, vaikutusta näkökenttään, vaikutusta näköhermon päähän ja sarveiskalvon keskuskalvon endoteelisolutiheys ennen ja jälkeen goniocurettagen sekä intra- ja postoperatiiviset komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Levylevy- ja/tai näkökenttälöydökset, jotka ovat yhdenmukaisia ​​primaarisen avoimen kulmaglaukooman kanssa
  • Hallitsematon silmänpaine (≥21 mm Hg) tai etenevä glaukomatoottinen neuropatia suurimmasta siedetystä lääkehoidosta huolimatta
  • 40 vuotta vanha tai vanhempi
  • Näöntarkkuus yli 0,2
  • Avoimet kulmat (suurempi tai yhtä suuri kuin Shaffer grade II)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmäleikkaus
  • Glaukooman laserhoidon historia
  • Silmävamman historia
  • Syklodetruktiiviset menettelyt
  • Sarveiskalvon turvotus tai sameutta
  • Endoteelin dekompensaatio
  • Uveiitin historia
  • Toissijainen glaukooma
  • iiriksen tai kulman uudissuonittuminen
  • Synnynnäiset etuosan poikkeavuudet
  • Anatomisesti hämmentävät kulmat ilman kovakalvon tai verkkorakenteen selkeää määritelmää ja kyvyttömyys ylläpitää seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silmäleikkaus
Goniocurettagea käytettiin avokulmaglaukoomapotilaiden hoitoon
Menettely: Goniocurettage
Ab-sisäkirurgia, jossa trabekulaarinen kudos kaavitaan pois kulmasta (goniocurettage) ja patologisesti muuttuneiden trabekulaaristen verkkojen segmentit poistetaan kovakalvon sulkuksesta
Muut nimet:
  • Ab interno glaukooma edeltävä
  • Avokulmaglacuoomaleikkaus
  • Suodattamaton glaukooman toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Silmänsisäisen paineen muutos lähtötilanteesta 20 kuukauden kohdalla
Vähintään kolmen mittauksen keskiarvo klo 8.00 kaksi viikkoa ennen leikkausta. Intervention jälkeen silmänsisäinen paine mitattiin seuraavana päivänä, yksi viikko sen jälkeen, kaksi viikkoa sen jälkeen ja joka kuukausi samaan aikaan tutkimuksen loppuun asti (odotettu keskiarvo 20 kuukautta).
Silmänsisäisen paineen muutos lähtötilanteesta 20 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen, kuusi kuukautta sen jälkeen ja vuosi sen jälkeen
Kaksi viikkoa ennen, kuusi kuukautta sen jälkeen ja vuosi sen jälkeen
Sarveiskalvon endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Kaksi viikkoa ennen, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja vuosi toimenpiteen jälkeen
Paras oikea näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen, kuusi kuukautta sen jälkeen ja vuosi sen jälkeen
Kaksi viikkoa ennen, kuusi kuukautta sen jälkeen ja vuosi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Tiago T Souza, MD, Federal University of Minas Gerais
  • Opintojohtaja: Sebastiao Cronemberger, PhD, Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gonio-32

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa