Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Goniocurettage, mint a sebészeti kezelés első választása krónikus nyitott zugú glaukómában: Eredmények és szövődmények (GC)

2012. január 17. frissítette: Tiago Tomaz de Souza, Federal University of Minas Gerais
A tanulmány célja, hogy értékelje a goniocurettage hatékonyságát és biztonságosságát, mint az elsődleges nyitott zugú glaukóma (POAG) sebészeti kezelésének első választását a jó látású betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív vizsgálat 33 szemen (32 beteg) nem kontrollált nyitott zugú glaukómában, klinikai kezelés alatt. A trabekuláris szövetet a szögtől (goniocurettage) körülbelül 100 fokban lekapartuk egy mikrochalazion kürethez hasonló műszerrel. A goniocurettage-t a szög közvetlen vizualizálása mellett végeztük egy gonioszkópos lencsén (Swan-Jacob) és egy sebészeti mikroszkópon keresztül. A 17.0 SPSS szoftver segítségével a kutatók összehasonlították az intraokuláris nyomást, a glaukóma elleni gyógyszerek számát, a legjobb helyes látásélességet, a szürkehályog kialakulását, a szaruhártya központi vastagságát, a látómezőre gyakorolt ​​hatást, a látóideg fejére gyakorolt ​​hatást és a centrális szaruhártya endothel sejtsűrűsége a goniocurettage előtt és után, valamint az intra- és posztoperatív szövődmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Porckorong- és/vagy látómező leletek, amelyek megfelelnek az elsődleges nyitott szögű glaukómának
  • Nem kontrollált intraokuláris nyomás (≥21 Hgmm) vagy progresszív glaukómás neuropátia a maximálisan tolerálható orvosi kezelés ellenére
  • 40 éves vagy idősebb
  • A látásélesség nagyobb, mint 0,2
  • Nyitott szögek (nagyobb vagy egyenlő Shaffer fokozat II)

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szemműtét
  • A glaukóma lézeres kezelésének története
  • A szem trauma története
  • Ciklodestruktív eljárások
  • Szaruhártya ödéma vagy homályosság
  • Endothel dekompenzáció
  • Az uveitis története
  • Másodlagos glaukóma
  • az írisz vagy a szög neovaszkularizációja
  • Veleszületett elülső szegmens rendellenességek
  • Anatómiailag zavaros szögek a scleralis spur vagy háló egyértelmű meghatározása nélkül, és képtelenség fenntartani a követést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szemsebészet
Goniocurettage-t nyitott zugú glaukómás betegek kezelésére alkalmaztak
Eljárás: Goniocurettage
Ab interno műtét a trabekuláris szövet szögből történő lekaparásával (goniocurettage), a kórosan megváltozott trabecularis háló szegmenseinek eltávolításával a scleralis sulcusból
Más nevek:
  • Ab interno glaucoma előzménye
  • Nyitott zugú glacuoma műtét
  • Nem szűrő glaukóma eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemen belüli nyomás
Időkeret: Az intraokuláris nyomás változása a kiindulási értékhez képest 20 hónap után
Legalább három mérés átlaga 8:00 órakor két héttel a műtét előtt. A beavatkozást követően az intraokuláris nyomást a vizsgálatot követő napon, egy héttel azután, két héttel azután és minden hónapban ugyanabban az időben mértük a vizsgálat végéig (várható átlag 20 hónap).
Az intraokuláris nyomás változása a kiindulási értékhez képest 20 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Központi szaruhártya vastagság
Időkeret: Két héttel a beavatkozás előtt, hat hónappal a beavatkozás után és egy évvel a beavatkozás után
Két héttel a beavatkozás előtt, hat hónappal a beavatkozás után és egy évvel a beavatkozás után
Központi szaruhártya endothel sejtsűrűsége
Időkeret: Két héttel a beavatkozás előtt, hat hónappal a beavatkozás után és egy évvel a beavatkozás után
Két héttel a beavatkozás előtt, hat hónappal a beavatkozás után és egy évvel a beavatkozás után
A legjobb helyes látásélesség
Időkeret: Két héttel a beavatkozás előtt, hat hónappal a beavatkozás után és egy évvel a beavatkozás után
Két héttel a beavatkozás előtt, hat hónappal a beavatkozás után és egy évvel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiago T Souza, MD, Federal University of Minas Gerais
  • Tanulmányi igazgató: Sebastiao Cronemberger, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gonio-32

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel