Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Goniocurettage som førstevalg af kirurgisk behandling ved kronisk åbenvinklet glaukom: resultater og komplikationer (GC)

17. januar 2012 opdateret af: Tiago Tomaz de Souza, Federal University of Minas Gerais
Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​goniocurettage som førstevalg af kirurgisk behandling for primær åbenvinklet glaukom (POAG) hos patienter med godt syn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse med 33 øjne (32 patienter) med ukontrolleret åbenvinklet glaukom under klinisk behandling. Det trabekulære væv blev skrabet væk fra vinklen (goniocurettage) i ca. 100 grader ved hjælp af et instrument svarende til en microchalazion curette. Goniocurettagen blev udført under direkte visualisering af vinklen gennem en gonioskopi-linse (Swan-Jacob) og et kirurgisk mikroskop. Ved at bruge 17.0 SPSS-softwaren sammenlignede efterforskerne det intraokulære tryk, antallet af antiglaukomatøse medicin, den bedste korrekte synsstyrke, udviklingen af ​​grå stær, den centrale hornhindetykkelse, indvirkningen på synsfeltet, indvirkningen på det optiske nervehoved og central corneal endotelcelletæthed før og efter goniocurettagen og de intra- og postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Federal University of Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diskus- og/eller synsfeltfund i overensstemmelse med primær åbenvinkelglaukom
  • Ukontrolleret intraokulært tryk (≥21 mm Hg) eller progressiv glaukomatøs neuropati på trods af maksimal tolereret medicinsk behandling
  • 40 år eller derover
  • Synsstyrke højere end 0,2
  • Åbne vinkler (større eller lig med Shaffer grad II)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øjenkirurgi
  • Historie om glaukom laserbehandling
  • Historie om øjenstraumer
  • Cyklodestruktive procedurer
  • Hornhindeødem eller uklarheder
  • Endotelial dekompensation
  • Historien om uveitis
  • Sekundær glaukom
  • neovaskularisering af iris eller vinkel
  • Medfødte abnormiteter i forreste segment
  • Anatomisk forvirrende vinkler uden klar definition af skleral anspore eller meshwork og manglende evne til at opretholde opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjenkirurgi
Goniocurettage blev brugt til at behandle patienter med åbenvinklet glaukom
Procedure: Goniocurettage
Ab intern kirurgi, der består i at skrabe trabekulært væv væk fra vinklen (goniocurettage) fjernelse af segmenter af patologisk ændret trabekulært net fra scleral sulcus
Andre navne:
  • Ab interno glaukom præcedent
  • Åbenvinklet glacuomoperation
  • Ikke-filtrerende glaukomprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: Ændring fra baseline i intraokulært tryk efter 20 måneder
Gennemsnittet af mindst tre målinger kl. 8:00 to uger før operationen. Efter intervention blev det intraokulære tryk målt dagen efter, en uge efter, to uger efter og hver måned på samme tid indtil afslutningen af ​​undersøgelsen (et forventet gennemsnit på 20 måneder).
Ændring fra baseline i intraokulært tryk efter 20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Central hornhindetykkelse
Tidsramme: To uger før, seks måneder efter og et år efter intervention
To uger før, seks måneder efter og et år efter intervention
Central corneal endotelcelletæthed
Tidsramme: To uger før, seks måneder efter intervention og et år efter intervention
To uger før, seks måneder efter intervention og et år efter intervention
Bedste korrekte synsstyrke
Tidsramme: To uger før, seks måneder efter og et år efter intervention
To uger før, seks måneder efter og et år efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiago T Souza, MD, Federal University of Minas Gerais
  • Studieleder: Sebastiao Cronemberger, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2012

Først opslået (Skøn)

18. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gonio-32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner