Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage du cancer colorectal avec amélioration de la prise de décision partagée (CRCS-WISDM)

31 janvier 2019 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Dépistage du cancer colorectal avec amélioration de la prise de décision partagée (CRCS-WISDM)

Le but de cette étude est d'augmenter le dépistage du cancer colorectal en mettant en œuvre une intervention de prise de décision partagée (SDM) à l'échelle de la communauté, qui intègre la prise de décision partagée dans la pratique clinique et utilise également une vaste campagne d'engagement communautaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'adhésion au dépistage du cancer colorectal sera plus élevée dans le groupe d'intervention (communautés participantes) par rapport au groupe témoin de soins habituels (communautés de comparaison non participantes).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pratique clinique : Tous les patients de 50 à 75 ans vus dans les cliniques de soins primaires participantes au cours de la période d'étude qui ne respectent pas les recommandations de la CRCS. Cet échantillon devrait être N ~ 50 000 patients.

Engagement communautaire : comprend des questionnaires envoyés par la poste à des adultes d'âge éligible résidant dans des communautés d'intervention et de comparaison (témoins) (N = 2 150).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

206721

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Allina Health Systems - Commons

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 à 75 ans
  • Vit ou reçoit des soins dans les communautés d'intervention ou de comparaison (témoin) sélectionnées
  • Risque moyen de cancer colorectal
  • Non-respect de la recommandation CRCS
  • anglophone
  • Les personnes qui acceptent de participer

Critère d'exclusion:

  • <50 ans ou >75 ans
  • Ne pas vivre ou ne pas recevoir de soins dans les communautés d'intervention ou de comparaison sélectionnées
  • Risque élevé de cancer colorectal
  • Adhérent à la recommandation du CRCS
  • Non anglophone
  • Les personnes qui ne consentent pas à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prise de décision partagée
Comportemental: Prise de décision partagée pour le dépistage du cancer colorectal
Les adultes éligibles à l'âge dans les communautés d'intervention seront exposés à l'intervention de prise de décision partagée lorsqu'ils seront vus dans les cliniques de soins primaires (N = tous les patients de 50 à 75 ans vus pendant la période d'étude qui ne respectent pas la recommandation de la CRCS) . De plus, parmi les patients dont les visites de soins primaires sont prévues une semaine ou plus avant la visite, ils seront randomisés pour recevoir soit un livret d'aide à la décision par la poste, soit un dépliant d'information sur la prise de décision partagée et le CRCS avant la visite. Les patients dont les visites de soins primaires sont prévues moins d'une semaine avant la visite ne recevront pas de documents par la poste à l'avance. L'effet du matériel de pré-visite sur l'orientation vers la séance de MJF et l'adhésion à la CRCS entre ces groupes sera comparé. Ils seront également exposés aux outils de prise de décision partagés et aux ressources disponibles dans le cadre des activités d'intervention à l'échelle communautaire.
Autres noms:
  • CRCS-WISDM
Aucune intervention: Comparaison (contrôle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'adhésion au dépistage du cancer colorectal
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 mois après le début de l'intervention
L'adhésion au dépistage du cancer colorectal sera définie comme un dépistage conforme aux recommandations du groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis. Les participants seront classés comme dépistés selon les recommandations s'ils ont subi un test de sang occulte dans les selles au cours de la dernière année, une sigmoïdoscopie flexible au cours des cinq dernières années ou une coloscopie au cours des dix dernières années. Les participants seront classés comme non-adhérents s'ils n'ont bénéficié d'aucune des modalités dans les délais recommandés.
Ligne de base jusqu'à 24 mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 mois après le début de l'intervention
Une échelle de conflit décisionnel préalablement validée, sera utilisée, qui comprend 16 items tous mesurés sur une échelle de type Likert en 5 points. (par exemple. difficulté à prendre une décision, certitude d'une décision, sentiment démontré de compréhension des risques et des avantages d'une décision et satisfaction à l'égard d'une décision). Les réponses seront codées de sorte que les réponses les plus élevées représentent un plus grand conflit décisionnel.
Ligne de base jusqu'à 24 mois après le début de l'intervention
Obstacles au dépistage du cancer colorectal spécifiques à la modalité
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 mois après le début de l'intervention
Un instrument de barrière de dépistage du cancer colorectal spécifique à la modalité préalablement validé sera utilisé. L'échelle spécifique à la RSOS comprend 19 questions relatives aux obstacles au test de recherche de sang occulte dans les selles et l'échelle spécifique à la coloscopie comprend 21 questions relatives aux obstacles à la coloscopie. Tous les éléments sont mesurés sur une échelle de type Likert à 5 points, 5 représentant une plus grande approbation de barrière.
Ligne de base jusqu'à 24 mois après le début de l'intervention
Confusion liée au dépistage du cancer colorectal
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 mois après le début de l'intervention
La confusion liée au cancer colorectal sera mesurée à l'aide de 9 éléments qui seront codés sur une échelle de 1 à 5 où 5 représente une plus grande approbation de la confusion.
Ligne de base jusqu'à 24 mois après le début de l'intervention
Expérience de prise de décision partagée des patients
Délai: Ligne de base jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention
Les patients répondront à de multiples questions relatives à leur expérience de la mise en œuvre de la prise de décision partagée et à leurs interactions avec le personnel clinique. Les éléments seront mesurés sur des échelles de type Likert et seront codés de sorte que les nombres plus élevés sur l'échelle reflètent davantage l'approbation des opinions et des expériences positives.
Ligne de base jusqu'à 12 mois après le début de l'intervention
Expérience de prise de décision partagée entre les prestataires et le personnel
Délai: Ligne de base jusqu'à 24 mois après le début de l'intervention
Les prestataires et le personnel répondront à de multiples questions relatives à leur expérience de la mise en œuvre de la prise de décision partagée avec leurs patients dans la pratique clinique. Les éléments seront mesurés sur des échelles de type Likert et seront codés de sorte que les nombres plus élevés sur l'échelle reflètent davantage l'approbation des opinions et des expériences positives.
Ligne de base jusqu'à 24 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Blue Cross Blue Shield
Allina Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Resa M Jones, MPH, PhD, Virginia Commonwealth University and Temple University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2012

Première publication (Estimation)

27 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM14436
  • WISDM-106965 (Autre identifiant: Virginia Commonwealth University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dépistage du cancer colorectal

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Latvia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner