- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01627522
Evaluation of Finastride Effect in Different Dosage on the Amount of Perioperative Bleeding in Transurthral Resection of Prostate (TURP)
19 avril 2016 mis à jour par: Alireza Aminsharifi, Shiraz University of Medical Sciences
Preoperative use of finastride will decrease the amount of perioperative blood loss during and after TURP
The effect of finastride on decreasing the amount of perioperative blood loss during and after TURP is dose dependent
Finastride will decrease microvascular density in prostate tissue and this effect is dose dependent
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (République islamique d, 71344
- Faghihi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with BPH that require TURP
Exclusion Criteria:
- Previous prostate surgery
- Prostate Cancer
- Coagulopathy
- The use of NSAIDs, Anticoagulants, Antiplatelet drugs
- CRF/ESRD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
|
|
Comparateur actif: Finastide low dose
2 weeks of daily 5mg finastride before operation
|
Transurthral resection of prostate
|
Comparateur actif: Finastide high dose
4 weeks of daily 5mg finastride before operation
|
Transurthral resection of prostate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Perioperative Hb Drop
Délai: 24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Première publication (Estimation)
25 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 89-01-01-2395
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur TURP
-
Selcuk UniversitySuspenduHypertrophie bénigne de la prostateTurquie
-
Assiut UniversityPas encore de recrutement
-
Merit Medical Systems, Inc.RésiliéHyperplasie bénigne de la prostateÉtats-Unis
-
Singapore General HospitalComplétéHyperplasie bénigne de la prostateSingapour
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RecrutementHyperplasie bénigne de la prostateChine
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; American Medical SystemsComplétéHyperplasie bénigne de la prostateFrance
-
Mansoura UniversityComplétéHyperplasie bénigne de la prostateEgypte
-
Fuzhou General HospitalComplété
-
Dominik AbtRecrutementSymptômes des voies urinaires inférieures | Hyperplasie bénigne de la prostateSuisse
-
Lawson Health Research InstituteGyrus ACMI, Inc.ComplétéHyperplasie bénigne de la prostate | HBPCanada