- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01627522
Evaluation of Finastride Effect in Different Dosage on the Amount of Perioperative Bleeding in Transurthral Resection of Prostate (TURP)
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Alireza Aminsharifi, Shiraz University of Medical Sciences
Preoperative use of finastride will decrease the amount of perioperative blood loss during and after TURP
The effect of finastride on decreasing the amount of perioperative blood loss during and after TURP is dose dependent
Finastride will decrease microvascular density in prostate tissue and this effect is dose dependent
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, islamilainen tasavalta, 71344
- Faghihi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with BPH that require TURP
Exclusion Criteria:
- Previous prostate surgery
- Prostate Cancer
- Coagulopathy
- The use of NSAIDs, Anticoagulants, Antiplatelet drugs
- CRF/ESRD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Active Comparator: Finastide low dose
2 weeks of daily 5mg finastride before operation
|
Transurthral resection of prostate
|
Active Comparator: Finastide high dose
4 weeks of daily 5mg finastride before operation
|
Transurthral resection of prostate
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Perioperative Hb Drop
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89-01-01-2395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TURP
-
Selcuk UniversityKeskeytetty
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPSA:n muutokset TURP:n jälkeen
-
Merit Medical Systems, Inc.LopetettuHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuYhdysvallat
-
Singapore General HospitalValmisHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuSingapore
-
Mansoura UniversityValmisHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuEgypti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuKiina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; American Medical SystemsValmisHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuRanska
-
Salzburger LandesklinikenTuntematonHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu | Virtsarakon ulostulon tukosItävalta, Sveitsi
-
Fuzhou General HospitalValmisBPH suurella eturauhasellaKiina
-
Dominik AbtRekrytointiAlempien virtsateiden oireet | Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvuSveitsi