- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01627522
Evaluation of Finastride Effect in Different Dosage on the Amount of Perioperative Bleeding in Transurthral Resection of Prostate (TURP)
19 april 2016 bijgewerkt door: Alireza Aminsharifi, Shiraz University of Medical Sciences
Preoperative use of finastride will decrease the amount of perioperative blood loss during and after TURP
The effect of finastride on decreasing the amount of perioperative blood loss during and after TURP is dose dependent
Finastride will decrease microvascular density in prostate tissue and this effect is dose dependent
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, Islamitische Republiek, 71344
- Faghihi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with BPH that require TURP
Exclusion Criteria:
- Previous prostate surgery
- Prostate Cancer
- Coagulopathy
- The use of NSAIDs, Anticoagulants, Antiplatelet drugs
- CRF/ESRD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Actieve vergelijker: Finastide low dose
2 weeks of daily 5mg finastride before operation
|
Transurthral resection of prostate
|
Actieve vergelijker: Finastide high dose
4 weeks of daily 5mg finastride before operation
|
Transurthral resection of prostate
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Perioperative Hb Drop
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 89-01-01-2395
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TURP
-
Selcuk UniversityGeschorst
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPSA-veranderingen na TURP
-
Singapore General HospitalVoltooidGoedaardige prostaathyperplasieSingapore
-
Merit Medical Systems, Inc.BeëindigdGoedaardige prostaathyperplasieVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingGoedaardige prostaathyperplasieChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; American Medical SystemsVoltooidGoedaardige prostaathyperplasieFrankrijk
-
Mansoura UniversityVoltooidGoedaardige prostaathyperplasieEgypte
-
Fuzhou General HospitalVoltooid
-
Dominik AbtWervingLagere urinewegsymptomen | Goedaardige prostaathyperplasieZwitserland