- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01627522
Evaluation of Finastride Effect in Different Dosage on the Amount of Perioperative Bleeding in Transurthral Resection of Prostate (TURP)
2016. április 19. frissítette: Alireza Aminsharifi, Shiraz University of Medical Sciences
Preoperative use of finastride will decrease the amount of perioperative blood loss during and after TURP
The effect of finastride on decreasing the amount of perioperative blood loss during and after TURP is dose dependent
Finastride will decrease microvascular density in prostate tissue and this effect is dose dependent
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Irán, Iszlám Köztársaság, 71344
- Faghihi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with BPH that require TURP
Exclusion Criteria:
- Previous prostate surgery
- Prostate Cancer
- Coagulopathy
- The use of NSAIDs, Anticoagulants, Antiplatelet drugs
- CRF/ESRD
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Aktív összehasonlító: Finastide low dose
2 weeks of daily 5mg finastride before operation
|
Transurthral resection of prostate
|
Aktív összehasonlító: Finastide high dose
4 weeks of daily 5mg finastride before operation
|
Transurthral resection of prostate
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Perioperative Hb Drop
Időkeret: 24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 89-01-01-2395
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TURP
-
Selcuk UniversityFelfüggesztett
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásA PSA változásai a TURP után
-
Merit Medical Systems, Inc.MegszűntJóindulatú prosztata hiperpláziaEgyesült Államok
-
Singapore General HospitalBefejezveJóindulatú prosztata hiperpláziaSzingapúr
-
Mansoura UniversityBefejezveJóindulatú prosztata hiperpláziaEgyiptom
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ToborzásJóindulatú prosztata hiperpláziaKína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; American Medical SystemsBefejezveJóindulatú prosztata hiperpláziaFranciaország
-
Salzburger LandesklinikenIsmeretlenBipoláris transzuretrális enucleation (BipolEP) vs a prosztata bipoláris transzuretrális reszekciójaJóindulatú prosztata hiperplázia | Húgyhólyag kimeneti elzáródásAusztria, Svájc
-
Fuzhou General HospitalBefejezveBPH nagy prosztatávalKína
-
Central Hospital, Nancy, FranceMég nincs toborzásHypospadias | Hólyag, Neurogén | Spina Bifida | Hólyag exstrophia | Urotheliális neoplazma