- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01627522
Evaluation of Finastride Effect in Different Dosage on the Amount of Perioperative Bleeding in Transurthral Resection of Prostate (TURP)
19. april 2016 oppdatert av: Alireza Aminsharifi, Shiraz University of Medical Sciences
Preoperative use of finastride will decrease the amount of perioperative blood loss during and after TURP
The effect of finastride on decreasing the amount of perioperative blood loss during and after TURP is dose dependent
Finastride will decrease microvascular density in prostate tissue and this effect is dose dependent
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 71344
- Faghihi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with BPH that require TURP
Exclusion Criteria:
- Previous prostate surgery
- Prostate Cancer
- Coagulopathy
- The use of NSAIDs, Anticoagulants, Antiplatelet drugs
- CRF/ESRD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Aktiv komparator: Finastide low dose
2 weeks of daily 5mg finastride before operation
|
Transurthral resection of prostate
|
Aktiv komparator: Finastide high dose
4 weeks of daily 5mg finastride before operation
|
Transurthral resection of prostate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Perioperative Hb Drop
Tidsramme: 24 hours after surgery
|
24 hours after surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 89-01-01-2395
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Benign prostatahyperplasi
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonOntario Ministry of Health and Long Term CareFullførtBenign prostatahyperplasiCanada
-
San Carlo di Nancy HospitalElesta S.R.L.FullførtBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi | Benign prostatahypertrofi med obstruksjon av utstrømning | Prostata hyperplasiItalia
-
Catholic University of the Sacred HeartFullførtBenign prostatahyperplasi (BPH) | Benign prostataforstørrelse (BPE)Italia
-
IMBiotechnologies Ltd.FullførtBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofiCanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Har ikke rekruttert ennåNedre urinveissymptomer | Benign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med obstruksjon av utstrømning
-
American Medical SystemsFullførtBenign prostatahyperplasi | BPH | Benign prostatahypertrofi | Prostata sykdom
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
NeoTract, Inc.Har ikke rekruttert ennåRELIEF-studie: Reelle evaluering av LUTS-intervensjoner og pasienterfaring under oppfølging (RELIEF)Benign prostatahyperplasi
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBenign prostatahyperplasi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringBenign prostatahyperplasiKina
Kliniske studier på TURP
-
Singapore General HospitalFullførtBenign prostatahyperplasiSingapore
-
Selcuk UniversitySuspendert
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPSA-endringer etter TURP
-
Merit Medical Systems, Inc.AvsluttetBenign prostatahyperplasiForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringBenign prostatahyperplasiKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; American Medical SystemsFullførtBenign prostatahyperplasiFrankrike
-
Mansoura UniversityFullførtBenign prostatahyperplasiEgypt
-
Fuzhou General HospitalFullførtBPH med stor prostataKina
-
Dominik AbtRekrutteringNedre urinveissymptomer | Benign prostatahyperplasiSveits
-
Lawson Health Research InstituteGyrus ACMI, Inc.FullførtBenign prostatahyperplasi | BPHCanada