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Protocole d'évaluation, de dépistage et de détection précoce des risques élevés de cancer du pancréas

6 octobre 2022 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Protocole d'évaluation, de dépistage et de détection précoce des risques élevés de cancer du pancréas au Moffitt Cancer Center et à l'hôpital de Lehigh Valley

Le but de cette étude est de déterminer si l'échographie endoscopique (EUS) peut détecter des changements précancéreux ou cancéreux à un stade précoce dans le pancréas chez les patients à haut risque de développer un cancer du pancréas. L'endoscopie fait référence à l'utilisation d'un instrument appelé endoscope - un tube fin et flexible avec une petite caméra vidéo et une lumière à son extrémité. L'échographie fait référence à une technique d'imagerie qui utilise des ondes sonores pour produire des images. EUS dans cette étude de recherche est une méthode combinant l'endoscopie et l'imagerie par ultrasons pour obtenir des images de haute qualité du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18105
        • Lehigh Valley Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes potentiellement à haut risque de développer un cancer du pancréas.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront éligibles s'ils ont 2 parents ou plus atteints d'un cancer du pancréas et ont une relation au premier degré avec au moins un des parents atteints d'un cancer du pancréas

    • Si seulement 2 membres de la famille sont touchés, alors les deux doivent avoir eu un cancer du pancréas et une relation au premier degré avec la personne dépistée
    • S'il y a plus de 2 personnes affectées du même côté de la famille, au moins une des personnes doit avoir une relation au premier degré avec le membre faisant l'objet du dépistage
    • Patients âgés d'au moins 40 ans ou 10 ans de moins que la plus jeune personne atteinte
  • Patients atteints du syndrome de Peutz-Jeghers (SJP) âgés de plus de 30 ans
  • Patients atteints de pancréatite héréditaire
  • Patients atteints du syndrome de mélanome multiple atypique familial (FAMMM)
  • Patients porteurs de la mutation BRCA2 et au moins un parent du premier ou du deuxième degré atteint d'un cancer du pancréas documenté
  • Volonté de subir (EUS) avec éventuelle aspiration à l'aiguille fine (FNA)
  • Volonté de subir une évaluation chirurgicale pour une découverte anormale d'EUS / FNA
  • Volonté de subir une évaluation radiographique si les résultats du dépistage sont anormaux

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications médicales à l'endoscopie ou obstruction du tractus gastro-intestinal empêchant le passage de l'endoscope
  • Antécédents personnels d'adénocarcinome pancréatique
  • Antécédents de résection partielle ou complète du pancréas pour adénocarcinome
  • Gastrectomie partielle ou totale antérieure avec anastomose Billroth II ou Roux-en-Y
  • Antécédents de tomodensitométrie (TDM), d'imagerie par résonance magnétique/cholangiopancréatographie par résonance magnétique (IRM/MRCP) ou d'EUS de l'abdomen au cours des 3 dernières années
  • Cancer coexistant dans d'autres organes ou syndrome d'immunodéficience acquise/virus de l'immunodéficience humaine (SIDA/VIH)
  • Espérance de vie inférieure à 5 ans
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à l'échographie endoscopique (EUS)
Risque élevé de cancer du pancréas : patients ayant au moins 2 parents atteints d'un cancer du pancréas et une relation au premier degré avec au moins un des parents atteints d'un cancer du pancréas.
Procédure: Échographie endoscopique (EUS)
L'échographe sera passé par la bouche du participant dans son estomac et son pancréas sera complètement évalué par l'échographe. Si une anomalie est trouvée dans leur pancréas, une biopsie peut être effectuée pour obtenir un diagnostic.
Autres noms:
  • champ d'échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'anomalies détectées par EUS
Délai: Moyenne de 5 ans
Déterminer si le dépistage ciblé de ces personnes à haut risque à l'aide de l'échographie endoscopique (EUS) à intervalles réguliers peut détecter des modifications précancéreuses du pancréas ou un cancer du pancréas asymptomatique à un stade précoce.
Moyenne de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aamir Dam, M.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2007

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2012

Première publication (Estimation)

10 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-14882

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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